|  |  | 
| >>首页>>药品标准>>中药部颁标准 |  
|  |  
|  |  
|  |  
| 中药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |  
|  |  
| 
 | 脂降宁片(安络宁片)
 
 拼音名:Zhijiangning  Pian
 英文名:
 书页号:Z7-149                            标准编号:WS3-B-1412-93
 【处方】  山楂          300g    制何首乌      430g    丹参          430g
 葛根          177g    瓜蒌          517g    决明子        430g
 氯贝酸铝       50g    维生素C   ?0g
 【制法】  以上八味,除氯贝酸铝、维生素C外,葛根粉碎成粗粉,加 5倍量乙醇
 加热回流提取两次,每次 4小时,合并提取液,滤过,滤液备用;其余何首乌等五味加
 水煎煮三次,每次 1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至生药量之比为 1:1,放冷,
 加入乙醇使其含醇量达70%,搅匀,放置48小时,滤过,滤液与上述葛根提取液合并,
 回收乙醇,浓缩至稠膏状,减压干燥,所得干浸膏与氯贝酸铝分别粉碎过筛,混匀,制
 成颗粒,干燥,加入维生素C,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。
 【性状】  本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色,并带有均匀的白色小点;气微,味
 微酸。
 【鉴别】  (1)取本品15片,除去糖衣,研细,加甲醇 100ml,置水浴加热回流
 1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,再加盐酸 2ml,置水浴上加热30分钟
 立即冷却,用乙醚30ml分 2次提取,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加 0.5ml氯仿使溶解
 作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1g,同法制成对照药材溶液;再取大黄素对照品
 加氯仿制成每 1ml含 0.5mg的溶液,作为供试品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验
 吸取上述三种溶液各 5μl ,分别点于同一用 0.5%氢氧化纳溶液制备的硅胶G薄层板
 上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365
 nm) 下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同橙
 色荧光斑点;置氨气中熏后,斑点变为红色。
 (2)取本品 3片,除去糖衣,研细,加水10ml浸泡半小时,滤过,滤液分置两支
 试管中,一管中加硝酸银试液 0.5ml,摇匀,溶液渐变为棕褐色;另一管中加二氯靛酚
 钠试液 1~2 滴,试液的颜色即消失。
 (3)取本品的细粉适量(约相当于氯贝酸铝0.1g),置坩埚中,炭化后,在 450
 ℃灼烧 1小时,放冷,加稀盐酸15ml,煮沸,放冷,滤过,滤液显铝盐的鉴别反应(附
 录28页)。
 【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
 【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称定取适量(约相当于氯贝酸
 铝0.1g),置坩埚中,炭化后,置 450℃灼烧 2小时,放冷,加稀盐酸15ml,煮沸 2分
 钟,放冷,滤过,残渣用水洗涤,合并滤液与洗液,滴加氨试液中和至恰析出沉淀,再
 滴加稀盐酸至沉淀恰溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0) 10ml,精密加乙二脘四醋
 酸二钠液(0.05mol/L)25ml,煮沸 5分钟,放冷至室温,加二甲酚橙指示液 1ml,用锌
 (0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色,即得。每 1ml的乙二脘四醋酸二钠液(0.0
 5mol/L)相当于 23.56mg的C20H21AICI2O7。
 本品含贝酸铝(C20H21AICI2O7)应为标示量的90.2~110.0 %。
 【功能与主治】  行气散瘀,活血通经,益精血,降血脂。用于胸痹心痛,眩晕耳
 鸣,肢体麻木,高脂血症或合并高血压,冠心病,动脉硬化等的高脂血症。
 【用法与用量】  口服,一次 3~4 片,一日 3次。
 【贮藏】  密闭,遮光。
 
 
 | 
 |  |