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珍黛散
拼音名：Zhendai san
英文名：
书页号：Z9-114 标准编号：WS3-B-1773-94
【处方】 珍珠 133g 牛黄 36g 青黛 533g
冰片 68g 滑石 230g
【制法】 以上五味，除冰片、牛黄外，珍珠水飞或粉碎成极细粉；将冰片、牛黄
研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。
【性状】 本品为灰蓝色粉末；气芳香，味微凉。
【鉴别】 (1) 取本品3g，加氯仿30ml，加热回流提取2 次，每次30分钟，滤过，
合并滤液，置分液漏斗中，加5％ 碳酸钠溶液提取二次，每次15ml，合并二次提取液，
加盐酸调节pH3～4；以乙醚提取三次，每次15ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加无水
乙醇0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品2mg,加无水乙醇1ml 使溶解，作
为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于
同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－正己烷－冰醋酸－甲醇(8.5:7:0.5:1) 为展开剂，
展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，热风吹至斑点清晰。供试品色谱中，在
与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2) 取本品0.15g,加氯仿1ml,冷浸30分钟，取上清液，作为供试品溶液。另取靛玉
红、靛蓝对照品，分别加氯仿配成每1ml 各含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色
谱法（附录57页）试验，吸取上述三种溶液各6～8μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，
以氯仿－醋酸乙酯(4:1) 为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与上述两种
对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3) 照含量测定项下的规定，测得供试品保留时间应与冰片标准品的保留时间一致
。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定（附录10页）。
【含量测定】 照气相色谱法（附录58页(3) 法测定）。
仪器及性能要求 以甲基硅橡胶(SE-30) 为固定相，涂布浓度为5％,柱温为150℃,
理论塔板数按冰片峰计算，应不低于1200；冰片峰与内标准峰的分离度应大于9 。
内标准溶液的制备 取联苯适量，精密称定，加正己烷溶解，并稀释成每1ml 含
4.0mg 的溶液，摇匀。
标准溶液的制备 取冰片约50mg，精密称定。精密加入内标准溶液10ml，密塞，振
摇使溶解。
供试品溶液的制备 取供试品粉末适量（约相当于含冰片50mg），精密称定，精密
加入内标准溶液10ml，密塞，振摇使冰片溶解，静置，取上清液送样分析。
测定法 取标准溶液和供试品溶液，分别连续注样3～5次，每次1μl，按峰面积计
算校正因子。并用其平均值计算供试品的含量。
本品含冰片应为标示量的80～120％ 。
【功能与主治】 清热解毒，消炎止痛，生肌收敛。用于口舌生疮，复发性口腔溃
疡及疮疹性口腔炎。
【用法与用量】 吹撒涂搽患处，每日3～4次。症状较重者可加服半瓶。每日2～3
次。
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
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