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贞芪扶正颗粒
拼音名: Zhenqi Fuzheng Keli
英文名:
书页号:Z20-117 标准编号:WS3—B—3831—98
批准文号:
【处方】黄芪 女贞子
【制法】以上各味,加水煎煮三次,合并煎液,过滤,滤液浓缩,喷雾干燥,加辅料适量,制成
颗粒,干燥,分装,制成1000袋,即得。
【性状】本品为黄棕色颗粒;味甜(含糖型)或味微苦(无糖型)。
【鉴别】取含量测定项下的供试品溶液与黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶
液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一
硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(30:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇
溶液,在105℃烘约5分钟,至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相
同颜色的棕色斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】取本品约15g(无糖型5g),精密称定,加水20ml溶解,置分液漏斗中,用石油
醚提取4次(20、15、15、15ml),水层用正丁醇提取4次(25、20、20、20ml),合并提取液,用
无水硫酸钠脱水后,减压除去正丁醇,残渣加甲醇溶解并定容至2ml,作为供试品溶液。另取黄芪甲
甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸
取供试品溶液与对照品溶液各5μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(30:10:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟至斑点显色清晰,取
出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)
进行扫描,波长λ<[s]>=530nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品每袋含黄芪按黄芪甲甙(C44H18O4)计,不得低于0.6mg。
【功能主治】有提高人体免疫功能,保护骨髓和肾上腺皮质功能;用于各种疾病引起的虚
损;配合手术、放射线、化学治疗,促进正功能的恢复。
【用法与用量】口服,一次1袋,一日2次
【规格】每袋装(1)15g(含糖型)(2)5g(无糖型)
【贮藏】密封,置阴凉处。
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甘肃省药品检验所 起草
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