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猪苓多糖注射液
拼音名：Zhuling Duotang Zhusheye
英文名：
书页号：Z18-311 标准编号：WS3-B-3490-98
本品为多孔菌科真菌猪苓Polyporus umbellatus(Pers)Fries提取的猪苓多糖,加氯
化钠制成的灭菌水溶液。
【性状】 本品为淡黄棕色的澄明液体；微带乳光。
【鉴别】 (1) 取本品2ml，加乙醇3ml使沉淀，离心，弃去上清液,取沉淀加水1ml
溶解后，置试管中，加入5％α－萘酚乙醇溶液2～3滴，摇匀，沿管壁缓缓加入硫酸0.5
ml，在两液接界处，显紫红色环。
(2) 取本品2ml，置试管中，加5％盐酸溶液0.5ml，置沸水浴中加热10～15分钟,用
10％氢氧化钠溶液中和至中性，加碱性酒石酸铜试液4～5滴，置水浴中加热5分钟,生成
棕红色沉淀。
【检查】 pH值 应为7.0～8.5（附录Ⅶ Ｇ）。
热原 取本品，依法检查（附录ⅩⅢＡ），剂量按家兔体重每1kg注射5ml，应符合
规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｕ）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经80℃干燥至恒重的无水葡萄糖80mg,
置100ml量瓶中，加水溶解，并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水
稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水葡萄糖0.08mg）。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8与1.0ml,分别置具塞试
管中，各管精密加入水使成1ml，在冰浴中分别精密加入硫酸蒽酮溶液（取蒽酮50mg,加
水25ml及硫酸75ml使溶解，即得，临用新制）4ml,摇匀，置水浴中加热10分钟，冷却40
分钟后,以相应试剂为空白，照分光光度法（附录Ｖ Ｂ），在625nm的波长处测定吸收
度，以吸收度为纵座标，浓度为横座标，绘制标准曲线。
测定法 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密量取1ml，置
50ml量瓶中,加水至刻度，摇匀。精密吸取1ml，置具塞试管中，照标准曲线的制备项下
的方法自“在冰浴中精密加入硫酸蒽酮溶液4ml”起,依法测定吸收度，从标准曲线上读
出供试品溶液中多糖的含量，计算，即得。
本品每1ml含猪苓多糖应为标示量的90.0～110.0％。
【功能与主治】 本品能调节机体免疫功能，对慢性肝炎、肿瘤病有一定疗效。与
抗肿瘤化疗药物合用，可增强疗效，减轻毒副作用。
【用法与用量】 肌内注射，一次2～4ml，一日1次，小儿酌减或遵医嘱。
【注意】 本品不可供静脉注射。
【规格】 每支装2ml（含猪苓多糖20mg）
【贮藏】 遮光，密闭，置阴凉处。
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北京市药品检验所 起草
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