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中国药品标准

 
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痔疮片


拼音名:Zhichuang Pian
英文名:
书页号:Z17-247 标准编号:WS3—B—3328—98
【处方】大黄 323g 蒺藜 323g 功劳木 645g
白芷 323g 冰片 16g 猪胆汁 32ml
【制法】以上六味,取白芷161.5g粉碎成细粉;剩余白芷与蒺藜、功劳木加水煎煮二次,每
次2小时,滤过,合并滤液;大黄加水煎煮二次,每次1小时,滤过,合并滤液。合并上述两种滤
液,加入猪胆汁,浓缩成稠膏,再加入白芷细粉,混匀,干燥,制粒;冰片用适量乙醇溶解,喷
入干颗粒中,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;气芳香,味苦、凉。
【鉴别】(1)取本品5片,除去糖衣,研细,加氯仿5ml,振摇数分钟,滤过,滤液作为供试品
溶液。另取冰片对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—醋酸乙
酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,于105℃加热约5分钟。供试品
色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇25ml,放置1小时,时时振摇,滤过,取滤液15ml,
置水浴上蒸去甲醇,加水5ml使溶解,滴加盐酸0.5ml,在水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚
提取2次,每次10ml,合并提取液,挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对
照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μ
l,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以石油醚(60~90℃)—醋酸乙酯—甲酸(75:25:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱
相应的位置上,显相同的4~5个黄色荧光条斑;置氨气中熏后,条斑变为红色。
(3)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇7ml,放置2小时,时时振摇,滤过,滤液作为供试
品溶液。另取白芷对照药材0.5g ,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸
取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相
同的两个绿色荧光斑点,
(4)取本品7片,除去糖衣,加甲醇10ml,置水浴中加热至微沸,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取功劳木对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两
种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—醋酸—水(7:1:2)的上层溶液为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同的黄色荧光斑点,再喷以稀碘化铋钾试液,斑点变为橙红色。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【功能与主治】清热解毒,凉血止痛,祛风消肿。用于各种痔疮,肛裂,大便秘结。
【用法与用量】口服,一次4~5片,一日3次。
【贮藏】密封。
广西壮族自治区药品检验所 起草


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