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中国药品标准

 
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治痢片


拼音名:Zhili Pian
英文名:
书页号:Z4-94 标准编号:WS3-B-0758-91
【处方】 木香 96g ? 白芍 48g 延胡索(醋炙) 96g
吴茱萸 12g 盐酸小檗碱 10g
【制法】 以上五味,延胡索,盐酸小檗碱分别粉碎成细粉;木香、吴茱萸提取挥
发油,并滤取药液。白芍加水煎煮二次,第一次 3小时,第二次 1小时,合并煎液,滤
过,滤液与上述药液合并,减压浓缩至相对密度为1.35~1.40(50 ℃ )的稠膏,加入延
胡索粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,再加入盐酸小檗碱细粉,混匀,用稀乙醇制粒,干
燥,喷加木香、吴茱萸挥发油混匀,压制成 550片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显黄褐色;气香,味苦,微辛。
【鉴别】 (1) 取本品 2片,除去糖衣,研细,加乙醇10ml,振摇 2分钟,滤过,
滤液浓缩至 1ml作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每 1ml含 0.5mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各 2μ
l ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2) 为展开剂,展开,
取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品10片,除去糖衣,研细,加80%乙醇30ml,回流 1小时,放冷,滤过,
滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加浓氨试液呈碱性,加乙醚提取 2次,每次20ml,合
并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照
品,加乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试
验,吸取上述两种溶液各 3μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-氯仿-甲
醇(10:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏数秒钟后。供试品色谱中,在
与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【功能与主治】 理气和血,燥湿止痢。用于大肠湿滞、寒热凝结引起的红白痢疾
脓血相杂,里急后重,腹中作痛。
【用法与用量】 口服,一次 4片,一日 3次。
【贮藏】 密封。


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