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中国药品标准

 
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止泻灵颗粒


拼音名:Zhixieling Keli
书页号:Z17-37 标准编号:WS3-B-3155-98
【处方】党参 100g 白术(炒) 100g 陈皮 100g
白扁豆(炒) 100g 甘草 100g 薏苡仁(炒) 100g
山药 100g 莲子 100g 泽泻 100g
茯苓 100g
【制法】以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。剩余未过筛的60%粗粉,加水煎煮二次,第一
次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加入上述细粉和适量的辅料,制成
颗粒,干燥,制成1500g,即得。
【性状】本品为棕色或棕褐色的颗粒;味甜、微辛。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无
色或淡棕色,直径4~6μm。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙
方晶,形成晶纤维。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。
(2)取本品12g,研细,加正己烷100ml,置水浴上回流0.5小时,滤过,滤液浓缩至约1ml,作
为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加正己烷10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述新制的两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60
~90℃)—醋酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点
显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,并应显有一桃红
色主斑点。
(3)取本品7g,研细,加乙醚80ml,置水浴上回流1小时,滤过,药渣除尽乙醚,加醋酸乙酯
60ml,置水浴上回流1小时,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品,加甲
醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分
别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯—甲醇—水(100:17:10)为展开剂,展开,取出,晾干,喷
以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显
相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品10g,研细,加乙醚100ml,置水浴上回流1小时,滤过,药渣除尽乙醚,加乙醇
100ml,置水浴上回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氢氧化钠试液50ml使溶解,用水饱和的正
丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,分取正丁
醇液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材1g,同法制成
对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以醋酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫
酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照
药材色谱相应的位置上,显一个相同的紫色斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。
【功能与主治】补脾益气,渗湿止泻。用于脾胃虚弱所致的大便溏泄,饮食减少,食后腹胀,
倦怠懒言,以及慢性肠炎见上述证候者。
【用法与用量】口服,一次12g,六岁以下儿童减半或遵医嘱,一日3次。
【规格】每袋装 (1)12g (2)6g
【贮藏】密封。
安徽省药品检验所 起草


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