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伊痛舒注射液


拼音名:Yitongshu Zhusheye
书页号:Z17-73 标准编号:WS3—B—3180—98
【处方】细辛 100g 当归 150g 川芎 150g
羌活 150g 独活 150g 防风 150g
白芷 150g
【制法】以上七昧,粉碎成粗粉,用水蒸气蒸馏,收集馏出液约950ml,加10g聚山梨酯80
和苯甲醇10ml,搅匀,加注射用水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】(l)取本品20ml,加氯化钠7g使成饱和溶液,加石油醚(60~90℃)20ml振摇提取,分
取石油醚提取液,置温水浴上挥去石油醚,残渣加乙醇2ml使溶解。置紫外光灯(365nm)下观察,显
淡蓝绿色荧光。再分置二支试管中,一管中加2%3,5-二硝基苯甲酸甲醇溶液,与氢氧化钾的甲醇
饱和溶液各0.5ml,显浅紫色;另一管中加新制的香草醛硫酸试液数滴,显蓝色。
(2)取本品20ml,用水蒸气蒸馏,收集馏出液60ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙
醚液,低温挥散至约1ml,作为供试品溶液。另取独活对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄
层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—
醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液。供试品色谱中,在与对照药
材色谱相应的位置上,显相同的两个紫红色斑点。
(3)取当归对照药材、川芎对照药材各1g,分别用水蒸气蒸馏,收集馏出液各60ml,分别用乙
醚振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,低温挥散至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种对照药材溶液和[鉴别](2)项下的供试品溶液各5μl,分别点于
同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫
外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个亮蓝色荧
光斑点。
【检查】 pH值 应为6.0~7.0(附录 Ⅶ G)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ U)。
【含量测定】精密量取本品20ml,加氯化钠7g使成饱和溶液,用石油醚(30~60℃)振摇提
取3次,每次20ml,滤过(每次滤过均通过同一滤纸及滤器),滤液置已恒重的蒸发皿中,于水浴
上低温挥去石油醚,移至五氧化二磷干燥器中,放置24小时,精密称定。再于105℃烘3小时,移
至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。
本品含醚溶性挥发物不得少于0.20%。
【功能与主治】祛风散寒胜湿,活血祛瘀镇痛。用于多种原因引起的头痛,牙痛,神经痛,风
湿痛及肌纤维炎,骨关节、胃肠、胆、肾疾患、癌症等引起的疼痛。按中医辨证用药,尤其对寒邪
和瘀血所致的痛证有较好的效果。
【用法与用量】肌内注射或穴位注射,一次2~4ml,一日1~2次,小儿酌减。
【规格】每支2ml
【贮藏】密封,遮光。
安徽省药品检验所 起草


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