|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中药部颁标准 |
| |
|
| |
| 中药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
伊痛舒注射液
拼音名：Yitongshu Zhusheye
书页号：Z17-73 标准编号:WS3—B—3180—98
【处方】细辛 100g 当归 150g 川芎 150g
羌活 150g 独活 150g 防风 150g
白芷 150g
【制法】以上七昧，粉碎成粗粉，用水蒸气蒸馏，收集馏出液约950ml，加10g聚山梨酯80
和苯甲醇10ml，搅匀，加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】(l)取本品20ml，加氯化钠7g使成饱和溶液，加石油醚(60～90℃)20ml振摇提取，分
取石油醚提取液，置温水浴上挥去石油醚，残渣加乙醇2ml使溶解。置紫外光灯(365nm)下观察，显
淡蓝绿色荧光。再分置二支试管中，一管中加2％3，5-二硝基苯甲酸甲醇溶液，与氢氧化钾的甲醇
饱和溶液各0.5ml，显浅紫色；另一管中加新制的香草醛硫酸试液数滴，显蓝色。
(2)取本品20ml，用水蒸气蒸馏，收集馏出液60ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙
醚液，低温挥散至约1ml，作为供试品溶液。另取独活对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄
层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—
醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液。供试品色谱中，在与对照药
材色谱相应的位置上，显相同的两个紫红色斑点。
(3)取当归对照药材、川芎对照药材各1g，分别用水蒸气蒸馏，收集馏出液各60ml，分别用乙
醚振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，低温挥散至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种对照药材溶液和[鉴别](2)项下的供试品溶液各5μl，分别点于
同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)—醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫
外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的两个亮蓝色荧
光斑点。
【检查】 pH值 应为6.0～7.0(附录 Ⅶ G)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ U)。
【含量测定】精密量取本品20ml，加氯化钠7g使成饱和溶液，用石油醚(30～60℃)振摇提
取3次，每次20ml，滤过(每次滤过均通过同一滤纸及滤器)，滤液置已恒重的蒸发皿中，于水浴
上低温挥去石油醚，移至五氧化二磷干燥器中，放置24小时，精密称定。再于105℃烘3小时，移
至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。
本品含醚溶性挥发物不得少于0.20％。
【功能与主治】祛风散寒胜湿，活血祛瘀镇痛。用于多种原因引起的头痛，牙痛，神经痛，风
湿痛及肌纤维炎，骨关节、胃肠、胆、肾疾患、癌症等引起的疼痛。按中医辨证用药，尤其对寒邪
和瘀血所致的痛证有较好的效果。
【用法与用量】肌内注射或穴位注射，一次2～4ml，一日1～2次，小儿酌减。
【规格】每支2ml
【贮藏】密封，遮光。
安徽省药品检验所 起草
|
|
|
