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云芝肝泰颗粒
拼音名：Yunzhi Gantai Keli
英文名：
书页号：Z13-23 标准编号：WS3-B-2472-97
本品为多孔菌科真菌云芝Polyitictus lersicolor(L)Fr干燥子实体粗提物制成的混
悬性颗粒
【制法】 取云芝粗提物(相当云芝多糖66.6g)与蔗糖粉混合,制成颗粒,低温干燥,
制成1000g，即得。
【性状】 本品为棕褐色至黑褐色的颗粒；气微，味甜。
【鉴别】 按[含量测定]项下的方法，取醇沉三次后的沉淀，加乙醇6ml混合均匀,
离心，分出上清液，水溶上蒸干。将离心沉淀物和上清液残渣，各用盐酸液(3mol/L)10
ml分别转移至25ml量瓶中，同时置于沸水浴中加热30分钟，取出，冷却至室温。依测试
液制备项下方法，用氢氧化钠溶液(4━10)调节pH至中性。并加水稀释至刻度,摇匀。取
上述两种溶液各5ml，分别加碱性酒石酸铜试液1ml，置沸水溶中加热5分钟,后者应不出
现红色沉淀，而前者应出现红色沉淀。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｃ)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取于105℃干燥至恒重的葡萄糖对照品
0.3g，置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，
加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中无水葡萄糖0.3mg)。
供试品溶液的制备 取本品5袋的内容物,精密称定,研细，精密称出适量(约相当于
云芝多糖0.333g)，置50ml量瓶中，加水约40ml,置80℃恒温水浴中加热30分钟，时时振
摇，取出，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀。用脱脂棉滤过，弃去初滤液，精密量
取续滤液0.8ml，置10ml离心管中，加乙醇7ml，在旋涡混合器上混匀(约20秒钟)，置离
心机中以2500转/分离心2分钟，取出，弃去上清液。沉淀中再加乙醇6ml，旋涡混合,以
3000转/分离心分离15分钟，弃去上清液，再加乙醇6ml，重复上述操作。沉淀用盐酸液
(3mol/L)10ml转移至25ml量瓶中，置沸水浴中加热30分钟，取出，冷却至室温，加酚酞
指示液1滴，氢氧化钠溶液(4→10)3ml，再滴加氢氧化钠溶液(1→10)使呈红色，放冷至
室温，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取供试品溶液0.8ml,按供试品溶液制备项下方法,用乙醇处理三次,
自“置10ml离心管中”同法操作，将沉淀用热水10ml定量转移至25ml量瓶中，加酚酞指
示液1滴，滴加氢氧化钠溶液(1→10)使呈红色，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀，
作为空白溶液。精密量取对照品溶液,供试品溶液及空白溶液各2ml,分别置25ml量瓶中,
各精密加3,5-二硝基水杨酸试液1.5ml，混匀，置水浴中加热5分钟，迅速冷却，加水至
刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅴ Ａ)，在520nm的波长处分别测定吸收度，供试品溶
液的吸收度减去空白溶液的吸收度，计算，结果值乘以0.9，即得。
本品含云芝多糖应为标示量的80.0～120.0％。
【功能与主治】 免疫调节剂。主要用于治疗慢性活动性肝炎。
【用法与用量】 口服，一次5g，一日2～3次。
【规格】 每袋装5g(含云芝多糖0.333g)
【贮藏】 密封。
注：3,5-二硝基水杨酸试液配制
甲液：称取结晶酚6.9g，加10％氢氧化钠15.2ml，使溶解，用水稀释至69ml，并在
此溶液中加入亚硫酸钠6.9g。
乙液：称取酒石酸钾钠255g，加10％氢氧化钠溶液300ml，使溶解,再加1％ 3,5-二
硝基水杨酸880ml溶液。
甲液与乙液混合，贮于棕色瓶中，七天后使用。
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吉林省药品检验所 起草
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