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云南白药片
拼音名：YUnnan Baiyao Pian
英文名：
书页号：Z20-39 标准编号：WS3—B—3770—98
批准文号：
本品为三七、重楼等经加工制成的片。
【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显灰黄色至浅棕黄色；具有特异香气，味略清凉，并
有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸，剖面呈棕色或棕褐色；气微，味微苦。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒多为单粒，类圆形、卵圆形，直径3～60μm;复
粒为2～3分粒组成。草酸钙针晶成束或散在，长80～250μm。石细胞长方形或椭圆形，长径80～
150μm，短径30～60μm，沟纹明显。导管为网纹、梯纹及螺纹，直径10～100μm。
(2)取本品4片，除去包衣，研细，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水
30ml使溶解，置分液漏斗中，用正丁醇50ml振摇提取，取正丁醇液，加水30ml洗涤1次，正丁醇液
蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg<[1]>对照品和三七皂甙R<[1]>对
照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液 A。再取云南白药对照品,加甲醇制
成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液B。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各l～
2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-四氢呋喃-甲醇-水
(30:20:10:3.3)为展开剂，展开,取出,晾干。喷以15％硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供
试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 I D)。 I
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(22:78)为流动相;检
测波长为203nm。理论板数按人参皂甙 Rg<[1]>峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 精密称取人参皂甙 Rg<[1]>对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，
作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于8片)，
置具塞锥形瓶中,加水饱和的正丁醇50ml,摇匀,放置过夜,超声处理(功率250W,频率25kH<[z]>)10分
钟，滤过，残渣用水饱和的适量正丁醇洗涤3次，洗液并入滤液中，蒸干，残渣加水5ml使溶解，通
过D<[101]>型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长12cm),以水50ml洗脱,弃去水液。继用70％乙醇50ml洗
脱，收集洗脱液，水浴蒸干，用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含人参皂甙 Rg<[1]>(C42H72O14)不得少于0.75mg。
【功能与主治】化瘀止血，活血止痛，解毒消肿。用于跌打损伤,瘀血肿痛．吐血、咳血、便血、
痔血、崩漏下血，疡疮肿毒及软组织挫伤，闭合性骨折，支气管扩张及肺结核咳血,溃疡病出血,以
及皮肤感染性疾病。
【用法与用量】刀、枪、跌打诸伤，无论轻重，出血者用温开水送服，瘀血肿痛与未流血者用
酒送服;妇科各症，用酒送服；但月经过多、红崩，用温水送服。毒疮初起，服1片,另取数片碾细
用酒调匀，敷患处，如已化脓，只需内服，其他内出血各症均可内服。
口服 一次1～2片，一日4次(二至五岁按1/4剂量服用；六至十二岁按1/2剂量服用)。
凡遇较重之跌打损伤可先服保险子1粒，轻伤及其他病症不必服。
【注意】孕妇忌用；服药一日内忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。
【规格】每素片重0.35g
【贮藏】密封。
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云南省药品检验所 起草
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