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优福宁胶囊3


拼音名:Youfuning Jiaonang
英文名:
书页号:B1-52       标准编号:WS3-Bb-0025-95
  本品为狼毒经提取加工制成的胶囊剂。
  【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色;味微苦。
  【鉴别】 取本品内容物2g,加乙醇适量,置水浴上加热提取30分钟,滤过,取滤
液1ml,加0.4%2,4-二硝基苯肼2mol/L盐酸液2滴,即显桔红色。另取滤液1ml,加1%
三氯化铁溶液2滴,2%铁氰化钾水溶液2滴,即显蓝色。另取滤液1ml,蒸发至干,残渣
加醋酐1ml使溶解,加硫酸1滴,即显红棕色。
  【检查】 水分 不得过7.0%(附录30页,一法)。
  树脂胶 取本品1粒的内容物,加无水乙醇5ml,置水浴中加热提取,滤过,滤液浓
缩至约0.5ml,照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,
以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中显色。
供试品色谱所显的斑点,不得超过两个。
  异常毒性 取胶囊内容物适量,加水制成每1ml含0.52g药粉的混悬液,依法检查(二
部附录86页)。每只小白鼠灌胃0.5ml,应符合规定。
  其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
  【功能与主治】 抗结核药。主治各型肺结核,也可以用于各类结核,尤适用于对
某些抗结核药过敏、耐药或有副反应及合并肝病的结核病患者。
  【用法与用量】 口服,一次4~5粒,一日3~4次。
  【规格】 每粒含狼毒提取物0.15g(相当于原生药5g)
  【贮藏】 密封,避光。
  注 狼毒提取物制法 取狼毒,粉碎成粗粉,用乙醇渗漉至溶液呈淡黄色,滤过,
滤液加水煮沸,静置,滤过,除去树脂胶,滤液浓缩至相对密度1.35~1.37(38℃热测),
出膏率为3%。
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江苏省药品检验所 起草


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