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优福宁胶囊
拼音名: Youfuning Jiaonang
英文名:
书页号:Z16-39 标准编号:WS3—B—3043—9
本品为狠毒经提取加工制成的胶囊剂。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末和颗粒;味微苦。
【鉴别】取本品内容物2g,加适量乙醇,置水浴上加热提取30分钟,滤过,取滤液1ml,加O.4%
2,4-二硝基苯肼2mol/L盐酸溶液2滴,即显橘红色。另取滤液1ml,加1%三氯化铁溶液2滴、2%
铁氰化钾水溶液2滴,即显蓝色。再取滤液1ml,蒸发至干,残渣加醋酐1ml使溶解,加硫酸1滴,即
显红棕色。
【检查】水分 不得过7.0%(附录 Ⅸ H第一法)。
树脂胶 取本品1粒的内容物,加无水乙醇5ml,置水浴中加热提取,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,
照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)
—醋酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中显色。供试品色谱中所显示的斑点不
得超过两个。
异常霉性 取适量本品内容物,加水制成每1ml含0.52g药粉的混悬液,依法检查(二部附录
Ⅺ C)。每只小白鼠灌胃0.5ml,应符合规定。
其他 应符合腋囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠL)。
【功能与主治】抗结核药。主治各型肺结核,也可用于其他结核,适用于对某些抗结核药过敏、
耐药及合并肝病的结核病患者。
【用法与用量】口服,一次4~5粒,一日3~4次。
【规格】每粒装0.36g(相当于原药材5g)
【贮藏】密封,避光。
注:狼毒提取物制法 取狼毒,粉碎成粗粉,用乙醇渗漉至漉液呈淡黄色,滤过,滤液加水
煮沸,静置,滤过,除去树脂胶,滤液浓缩至相对密度为 1.35~1.37(38℃)。出膏率为3%。
江苏省药品检验所 起草
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