|
|
>>首页>>药品标准>>中药部颁标准 |
|
|
|
中药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
|
银菊清解片
拼音名:Yinju Qingjie Pian
英文名:
书页号:Z5-162 标准编号:WS3-B-1025-91
【处方】 忍冬藤 300g 痰火草 300g 野菊花 300g
岗梅 300g 桑叶 200g 薄荷油 0.5ml
扑尔敏 0.7g 对乙酰氨基酚 50g
【制法】 以上八味,忍冬藤、野菊花、桑叶、痰火草、岗梅加水煎煮二次,每次
2 小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度1.20~1.25,加乙醇使含醇量达 60 %,搅
拌,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成稠膏,加入适量辅料,搅匀,减压干燥,粉碎
成细粉,加入对乙酰氨基酚、扑尔敏、混匀,制粒,干燥,喷加薄荷油,压制成 1000
片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显黄褐色;气香,味酸、涩。
【鉴别】 (1) 取本品6 片,除去糖衣,研细,加石油醚10ml,振摇约10分钟,滤
过,滤液置水浴上挥干,残渣加香草醛硫酸溶液(0.5→10) 数滴,显紫红色。
(2) 取本品4 片,除去糖衣,研细,加甲醇10ml,微热数分钟,滤过,滤液置水浴
上蒸干,加入硼酸饱和丙酮溶液及10%枸橼酸丙酮溶液各 1ml,继续蒸干,残渣置紫外
光灯(365nm) 下检视,显绿色荧光。
(3) 取本品2 片,除去糖衣,研细,加稀盐酸10ml,置水浴上加热10分钟,放冷,
滤过,取滤液 0.5ml,滴加亚硝酸钠试液 5滴,摇匀,用水 3ml稀释后,加碱性β-萘
酚试液 2ml,振摇,即显红色。
(4) 取本品1 片,除去糖衣,研细,加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.0~5.0) 5ml使溶
解,滤过,滤液加甲基橙指示液5滴及氯仿 5ml,振摇,氯仿层呈黄色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在 105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚
约40mg,置 250ml量瓶中,加入氢氧化钠液(0.1mol/L) 50ml 溶解后,加水至刻度,摇
匀,精密吸取 5ml置 100ml置量瓶中,加氢氧化钠液(0?mol/L)至刻度,摇匀,即得?
供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约
相当于对乙酰氨基酚40mg),置研钵中,分次加入氢氧化钠液(0.1mol/L)50ml,研磨提
取,提取液连同药渣移入250ml 量瓶中 ,研钵用水洗净,洗液并入量瓶中,加水至刻
度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密吸取续滤液 5ml,置 100ml量瓶中,加
氢氧化钠液(0.1mol/L)至刻度,摇匀,即得。
测定法 取对照品溶液和供试品溶液,分别照分光光度法(附录51页)在 257,28
5nm 处测定吸收度,并按下式计算△A值。根据△A值,计算,即得。
△A=A257-1.253A285
本品含对乙?被?C8H9NO2)应为标示量的85.0~115.0 %。
【功能与主治】 辛凉透表,清热解毒。用于外感风热,发热恶寒,头痛咳嗽,咽
喉肿痛。
【用法与用量】 口服,一次 4片,一日 2~3 次。
【注意】 用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
【贮藏】 密封。
|
|
|