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益心酮片


拼音名:Yixingtong Pian
英文名:
书页号:Z6-151 标准编号:WS3-B-1218-92
本品为山楂叶总黄酮制成的片。
【制法】 取山楂叶总黄酮32g ,淀粉32g ,糊精25g ,蔗糖5g,混匀,制成颗粒
60℃以下干燥。加入滑石粉5g,硬脂酸镁1g,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕黄色;气特异,味略苦。
【鉴别】 取本品,除去糖衣后,研细,称取0.1g,加甲醇50ml,振摇数分钟,滤
过,滤液照下述方法试验:
(1)取滤液2ml ,置试管中,加三氯化铝甲醇液 (0.1mol/L)2ml,振摇后,溶液
显鲜黄色。
(2)取滤液 2ml,置试管中,加少量锌粉,滴加盐酸 6~10滴, 1~2 分钟后显
红色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【功能与主治】 活血化瘀,宣通心脉,理气舒络。用于胸闷憋气,心悸健忘,眩
晕耳呜及冠心病心绞痛,高血脂症,脑动脉供血足。
【用法与用量】 口服,一次 2~ 3片,一日 3次。
【贮藏】 密封,避光,置阴凉干燥处。 
附:山楂叶总黄酮的制法及质理标准。
【制法】 取山楂叶,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的漉渗法(附录17
页),以乙醇为溶剂,进行渗漉,收集渗漉液,减压回收醋酸乙酯,加等量水稀释后,
加入石油醚除去叶绿素,分出水层,用醋酸乙酯提取,减压回收醋酸乙酯,并浓缩至干
即得。
【性状】 本品为浅棕色至棕黄色的粉末;气特异,味苦。具引湿性。
【鉴别】 (1)取本品适量,溶于 2ml甲醇中,加入三氯化铝甲醇液(0.1mol/L)
2ml,振摇后,溶液显鲜黄色。
(2)取本品少许,溶于 2ml甲醇中,加入少量锌粉及盐酸 6~10滴, 1~2 分钟
后即显红色。

【检查】 干燥失重 取本品约1g,精密称定,平铺于称量瓶中,置硫酸干燥器中
干燥24小时,减失重量应不超过 2%。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在 120℃减压干燥至恒重的芦丁对照
品60mg,置 100ml量瓶中,加乙醇适量使溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取5
ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每 1ml中含无芦丁60μg )。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液 0.5、 1.0、 2.0、 3.0、 4.0与 5.0ml,
分别置25ml比色管中,各加乙醇稀释至 5ml,精密加三氯化铝液(0.1mol/L)3ml 及醋酸
钾液(1mol/L) 5ml,摇匀,放置40分钟,照分光光度法(附录51页),在415nm 的波长
处测定吸收度,随行试剂作空白,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 取本品约 0.25g,精密称定,置50ml量瓶中,加50%乙醇溶解并稀释至刻
度,摇匀。精密量取 2ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取 5ml,置
25ml比色管中,照标准曲线制备项下的方法,自“精密加入三氯化铝液”起依法测定吸
收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量 (μg),计算,即得。
本品含山楂叶总黄酮以无水芦丁 (C27H30O16) 计,应不得少于10%。


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