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炎立消片


拼音名:Yanlixiao Pian
英文名:
书页号:Z9-100 标准编号:WS3-B-1760-94
本品为丁香叶提取物与其细粉制成的片剂。
【制法】 取丁香叶100g,加水煎煮二次,第一次1.5 小时,第二次1 小时,合并
煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.25(80℃)的清膏,加入丁香叶细粉10g,混匀
,于60~80℃干燥,粉碎成细粉,用75~85%乙醇制粒,低温干燥,加入辅料适量,混
匀,压制成片,即得。
【性状】 本品为糖衣片;除去糖衣后显黄褐色;味苦、涩。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:表皮细胞呈类多角形,内含多数细小草
酸钙方晶,上表皮细胞下方栅栏细胞明显,气孔为不定式或不等式,腺鳞头部呈扁球形
,由5~8个分泌细胞组成。
(2) 取本品3 片,除去糖衣,研细,加水10ml,温浸10分钟,放冷,滤过,滤液置
分液汛斗中,用醋酸乙酯提取三次,每次5ml,合并提取液,浓缩至约5ml,作为供试品溶
液。另取原儿茶酸对照品,加乙醇制成每1ml 中含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄
层色谱法(附录57页)试验,吸取上述供试品溶液5μl,对照品溶液10μl,分别点于同
一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇-冰醋酸(10:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
10%硫酸溶液,于105℃ 烘10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显
相同的紫色斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取原儿茶酸对照品适量(原儿茶酸对照
品,在105℃ 干燥至恒重,按减失重量折算为干燥品12.5mg),置50ml量瓶中,加乙醇
5ml 使溶解,加盐酸液(1mol/L)5ml,加水稀释至刻度,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣后,精密称定,研细。精密称出适量(
约1.5g),置索氏提取器中,加入70%乙醇100ml,加热回流提取至无色,提取液回收乙
醇,浓缩至约15ml,滤于100ml 量瓶中,残渣用水适量洗至溶液无色,加盐酸液(1mo1/
L)10ml,用水稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取供试品溶液及对照品溶液各1ml,分别置25ml量瓶中,各精密加入
盐酸溶液(6mol/L)0.4ml,亚硝酸钠钼酸钠溶液(亚硝酸钠10g,钼酸钠15g,加水溶解使
成100ml )1ml,摇匀,放置5 分钟,加氢氧化钠液(1mol/L)5ml,摇匀,分别加水稀释至
刻度,摇匀;另取对照品溶液与供试品溶液各1ml,除不加亚硝酸钠钼酸钠溶液外,分
别用同一方法处理后,作为空白。照分光光度法(附录51页)在498nm 波长处测定吸收
度,计算,即得。
本品每片含3.4-二羟基苯乙醇和3.4-二羟基苯乙酸以原儿茶酸(C7H6O4)干燥品计算
,不得少于2.0mg 。
【功能与主治】 清热解毒,消炎止痢、肠炎及上呼吸道感染、咽喉肿痛,急慢性
扁桃体炎等细菌感染性疾病。
【用法与用量】 口服,一次2~3片,一日3 次。
【规格】 片心重0.3g
【贮藏】 密封。
注 丁香叶系本樨科植物丁香属紫丁香Syringa Cblata Lindl、洋丁香S.Vuigaris
L.或朝鲜丁香S. dilata NaRai 的干燥叶。


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