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炎立消胶囊
拼音名：Yanlixiao Jiaonang
英文名：
书页号：Z20-176 标准编号：WS3—B—3881—98
批准文号：
本品为丁香叶经提取等制成的胶囊剂。
【制法】取丁香叶粉碎成细粉，备用；另取丁香叶1000g，加水煎煮二次，第一次2小时，第
二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.23～1.27（80℃）的清膏，加入上述细粉
111g，混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒,即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄褐色的粉末；味苦、涩。
【鉴别】取本品内容物0.5g，加水10ml，温浸30分钟，放冷，滤过，滤液置分液漏斗中，用醋
酸乙酯提取2次，每次10ml，合并提取液，浓缩至1ml．作为供试品溶液。另取原儿茶酸对照品，
加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述供
试品溶液5μl、对照品溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，
以氯仿－丙酮－甲酸（8:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铁乙醇溶液。供试品
色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的原儿茶酸对照品12mg，
置50ml量瓶中，加乙醇5ml使溶解，加1mol／L盐酸溶液5ml，加水至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品10粒，倾出内容物，精密称定，混匀。精密称取约1.5g，置索
氏提取器中，加入70％乙醇100ml，加热回流提取至无色，提取液回收乙醇，浓缩至无醇味，滤于
100ml量瓶，残渣用适量水洗至溶液无色，加1mol／L盐酸溶液10ml，用水稀释至刻度，摇匀，用
干燥滤纸滤过，弃去初滤液，取续滤液备用。
测定法 精密量取供试品溶液及对照品溶液各1ml，分别置25ml量瓶中，各精密加入
6mol／L盐酸溶液0.4ml，亚硝酸钠-钼酸钠溶液（亚硝酸钠10g，钼酸钠15g，加水溶解使成
100ml）1ml，摇匀，放置5分钟，加1mol／L氢氧化钠溶液5ml，摇匀，分别加水稀释至刻度，摇匀；
另取对照品溶液与供试品溶液各1ml，置25ml量瓶中，除不加亚硝酸钠-钼酸钠溶液外，分别用
同一方法处理后，作为空白，照分光光度法（附录Ⅴ A），在498±2mm波长处测定吸收度，计算，
即得。
本品每粒含3，4-二羟基苯乙醇和3，4-二羟基苯甲酸按原儿茶酸（Ｃ7Ｈ6Ｏ4）计算，不得少
于2.0mg。
【功能与主治】清热解毒，消炎。用于属于热证的细菌性痢疾、急性扁桃体炎、急慢性支气管
炎、急性肠胃炎、急性乳腺炎等感染性疾病。
【用法与用量】口服，一次2～3粒，一日3～4次。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封。
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黑龙江省药品检验所 起草
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