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中国药品标准

 
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消渴灵片


拼音名:Xiaokeling Pian
英文名:
书页号:Z7-155 标准编号:WS3-B-1417-93
【处方】 地黄 200g 五味子 15g 麦冬 100g
牡丹皮 15g 黄芪 100g 黄连 10g
茯苓 17g 红参 10g 天花粉 100g
石膏 50g 枸杞子 100g
【制法】 以上十一味,茯苓,天花粉、石膏、红参、黄连、牡丹皮粉碎成细粉,
其余地黄等五味加水煎煮二次,第一次3 小时,第二次2 小时,合并煎液,静置12小时
取上清液减压浓缩成相对密度为1.36~1.38(80℃)的清膏,与上述粉末混合,干燥,粉
碎成细粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成960 片,即得。
【性状】 本品为棕褐色的片;味苦、甘。
【鉴别】 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化
菌丝无色或淡棕色。直径4~6μm 。石细胞黄绿色,长方形、椭圆形、类方形、多角形
或纺锤形,直径27~72μm,壁较厚,纹孔细密。纤维束鲜黄色,壁较厚,纹孔明显不规
则片状结晶无色,有平直纹理。树脂道碎片易见,含黄色块分泌物。
(2) 取本品粉末3g,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇
2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.05g,同法制成对照药材。再取盐酸
小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(
附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋
酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同
颜色的主荧光斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】 滋补肾阴,生津止渴,益气降糖。用于成年非胰岛素依赖性糖尿
病。对轻型、中型效果显著。
【用法与用量】 口服,一次8 片,一日3 次。
 【注意】 孕妇忌服,忌食辛辣。
  【规格】 每片重0. 36g
【贮藏】 密封。


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