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雪上一枝蒿片


拼音名:Xueshangyizhihao Pian
书页号:Z11-169        标准编号:WS3-B-2225-96
  本品为雪上一枝蒿制成的片。
  【制法】 取雪上一枝蒿50g,粉碎成细粉,加辅料适量,制成颗粒,压制成约1000
片,即得。
  【性状】 本品为灰白色的片;味苦、麻。
  【鉴别】 取本品5g,研细,置分液漏斗中,加氯仿30ml,振摇后,加氨试液1.5m
l,强力振摇30分钟,加水1ml,振摇10分钟,分取氯仿液,再用氯仿10ml提取1次,合并
氯仿液,用0.05mol/L盐酸液提取2次,每次4ml,合并酸液,用氨试液,调节pH值至9~
11,用氯仿提取2次,每次15ml,合并氯仿液,照下述方法试验:
  (1)取上述氯仿提取液约7ml,置瓷皿中,缓缓挥尽氯仿,残渣加磷酸1~2ml,小火
加热,颜色由红色变紫色。
  (2)取上述剩余氯仿液置瓷皿中,缓缓挥尽氯仿,残渣加硫酸数滴,加热,显微红色,
加间苯二酚结晶数粒,继续加热,先显黄色,渐变红色。
  【检查】 含量均匀度 照含量测定项下的方法测定含量,按上法取10片照含量均
匀度检查法(附录Ⅹ E)检查,应符合规定。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
  【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在80℃干燥至恒重的一枝蒿甲素对照
品10mg,置10ml量瓶中,用0.0001mol/L盐酸液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,
置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。
  供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量,研细,精密称
取适量(约相当于含雪上一枝蒿总碱2.5mg),置50ml量瓶中,加0.001mol/L盐酸液,振摇,
使总碱溶解并稀释至刻度,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,收集续滤液,即得。
  测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置分液漏斗中,各加溴甲酚
绿溶液[取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/L氢氧化钠液6.0ml使溶解,
再加水至100ml,摇匀,滤过]2ml,精密加入氯仿10ml,振摇提取2分钟后,静置使分层,
分取澄清的氯仿液,照分光光度法(附录Ⅴ B),在416nm的波长处分别测定吸收度,计
算,即得。
  本品含雪上一枝蒿总碱以雪上一枝蒿甲素(C22H33O2N)计,应为标示量的90.0~110.
0%。
  【功能与主治】 祛风,抗炎,镇痛。用于风湿疼痛,关节炎,跌打损伤等。
  【用法与用量】 常用量 口服,一次1~2片,一日1次。
          极量  口服,一次3片。
  【注意】 本品剧毒,应在医师指导下使用;孕妇,心脏病、溃疡病患者及小儿慎
用。
  【规格】 每片含雪上一枝蒿生物总碱为0.2mg
  【贮藏】 密封。


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