|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中药部颁标准 |
| |
|
| |
| 中药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
仙灵脾酒
拼音名：Xianlingpi Jiu
英文名：
书页号：z18-69 标准编号：WS3-B-3385-98
本品为淫羊藿经加工制成的酒剂。
【性状】 本品为棕褐色的澄清液体；味辛。
【鉴别】 (1)取本品2ml，加1％三氯化铁溶液3～4滴，显墨绿色。
(2)取本品数滴，滴于滤纸上，烘干，在原斑点上滴加0.2％茚三酮乙醇溶液1滴,于
105℃烘干，斑点应显紫红色。
(3)取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另以淫
羊藿甙对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附
录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂
的硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出,晾
干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相
应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 总固体 精密量取本品25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，于水浴上蒸
干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得少于1.3％。
乙醇量 应为45～55％（附录Ⅸ Ｍ）。
其他 应符合酒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｍ）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ Ｄ）。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇－水(60:40
)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿甙峰计算，应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥至恒重的淫羊藿甙对照品，加甲醇
制成每1ml含0.04mg的溶液，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀,
精密的量取1ml，置5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，放置，吸取上清液，滤过，
弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。
测定法 分别精密量取对照品溶液2、4、6、8、10、12μl及供试品溶液10μl，注
入液相色谱仪，记录色谱图，量取峰面积以外标法计算，即得。
本品每1ml含淫羊藿甙(C23H40O15)应不少于1mg。
【功能与主治】 补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳萎，腰膝痿弱，四肢麻痹，神
疲健忘。
【用法与用量】 口服，一次15～25ml，一日1～2次。
【注意】 孕妇慎服。
【规格】 每瓶装100ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
四川省药品检验所 起草
|
|
|
