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醒脑静注射液
拼音名：Xingnaojing Zhusheye
英文名：
书页号：Z17-278 标准编号:WS3—B—3353—98
【处方】麝香 7.5g 郁金 30g 冰片 1g
栀子 30g
【制法】以上四味，郁金、栀子加水约1500ml进行蒸馏，收集蒸馏液1000ml；将麝香加入上述蒸馏
液中，并加蒸馏水250ml进行蒸馏，收集蒸馏液1000ml，备用；取冰片，加入8g聚山梨酯80，研匀，加入
蒸馏液中，混匀，加入注谢用氯化钠8g，搅拌使溶解，混匀，放置；冷藏过夜，滤过，灌封，灭菌，即
得。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】取本品20ml，用石油醚(30～60℃)提取2次，每次5ml，合并石油醚液，自然挥至约1ml，作
为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加石油醚(30～60℃)制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照
薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以
石油醚(60～90℃)—醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸试液，在105℃烘数
分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为5.0～7.0(附录 Ⅶ G)。
异常毒性 取本品，依法检查(二部附录Ⅺ C)，按静脉注射法给药，应符合规定。
热原 取本品，依法检查(附录 ⅩⅢ A)，剂量按家兔体重每1kg注射2ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ U)。
【含量测定】照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以硅酮(OⅤ-17)为固定相，涂布浓度为3％；柱温为90℃；理论板数按冰
片峰计算，应不低于1000，冰片峰与内标物质峰的分离度应大于1.5。
校正因子测定 取适量萘，用乙醇溶解，并稀释成每1ml中含2mg的溶液，摇匀，作为内标溶液。另取适
量冰片对照品，用乙醇溶解并稀释成每1ml中含1.5mg的溶液，摇匀，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液
2ml、内标溶液1ml，混匀；取1μl注入气相色谱仪，计算校正因子。
测定法 精密量取本晶2ml，精密加入内标溶液1ml，混匀；取1μl注入气相色谱仪，测定，计算，即得。
本品每1ml含冰片(C10H18O)不得少于0.70mg。
【功能与主治】清热泻火，凉血解毒，开窍醒脑。用于流行性乙型脑炎、肝昏迷，热入营血，内陷心包，
高热烦躁，神昏谵语，舌绛脉数。
【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次，或遵医嘱。
【规格】每支 (1)2ml (2)5ml (3)10ml
【贮藏】密封，避光保存。
江苏省药品检验所 起草
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