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夏天无片


拼音名:Xiatianwu Pian
英文名:
书页号:Z18-262          标准编号:WS3-B-3469-98
  本品为夏天无浸膏片。
  【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕黄色至棕褐色;味苦。
  【鉴别】 取本品5片,除去糖衣,研细,加氯仿-甲醇-浓氨试液(5:1:0.1)混合
溶液10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取原阿片碱对照品,加氯
仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取
上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-二乙胺(16:
3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品
色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【含量测定】 对照品溶液的制备 同夏天无注射液。
  标准曲线的制备 同夏天无注射液。
  测定法 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于10片
的重量),置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇-浓氨试液(20:1)混合溶液25ml,称定重量,
超声处理1小时,用甲醇-浓氨试液(20:1)混合溶液补足减失重量,摇匀,滤过,精密量
取滤液15ml,置水浴蒸干,残渣用1%盐酸溶液15ml分次溶解,并定量转移至分液漏斗中,
用浓氨试液调pH值至9~10,用氯仿提取5次(20、15、10、10、10ml),合并氯仿提取液,
水浴蒸干,残渣加甲醇使溶解,并定量转移至2ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,照
薄层色谱法(附录ⅥB)试验。照夏天无注射液项下,自“吸取上述供试品溶液”起,
依法操作。
  本品每片含夏天无提取物以原阿片碱(C20H19O5N)计,应不少于0.60mg。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
  【功能与主治】 通络、活血、止痛。用于高血压偏瘫,小儿麻痹后遗症,坐骨神
经痛,风湿关节痛,跌打损伤所致的瘀血肿痛。
  【用法与用量】 口服,一次4~6片,一日3次。
  【注意】 孕妇慎用。
  【贮藏】 密封。
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                     江西省药品检验所  起草


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