药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>中药部颁标准
 

中国药品标准

 
中药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


心力丸


拼音名:Xinli Wan
书页号:Z17-30 标准编号:WS3-B-3150-98
【处方】人参 附片 蟾酥
麝香 红花 冰片
灵芝 珍珠 人工牛黄
【制法】以上九味,人参用75~85%乙醇浸渍三次,合并浸渍液,滤过,滤液回收乙醇并浓
缩成稠膏,烘干,粉碎成细粉,备用;附片、红花、灵芝分别加水煎煮二次,每次2小时,分别
合并煎液,滤过,滤液浓缩至一定量,加乙醇至含醇量达75%,搅拌,静置,滤过,滤液浓缩成
稠膏,烘干,粉碎成细粉,备用;珍珠水飞或粉碎成极细粉,麝香、冰片、人工牛黄分别研细,
与上述细粉配研,过筛,混匀,加蒸馏水制成软材,压条,制成小丸,烘干,用甘草炭粉包衣,
即得。
【性状】本品为黑色的小丸,丸芯显棕褐色至褐色;气微香,味微苦、辛,有麻舌感。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎片无色或淡绿色,具光泽,有时可见细密波
状纹理。
(2)取本品0.8g,研细,加乙醚15ml,浸渍30分钟,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加甲醇1ml使
溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。另
取麝香对照药材10mg,加乙醚5ml,浸渍15分钟,滤过,滤液自然挥去乙醚,残渣加甲醇0.5ml
使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别
点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草
醛试液,于105℃加热10分钟。供试品色谱中,分别在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置
上,显相同颜色的斑点。
(3)取[鉴别](2)项下乙醚提取后的残渣,加甲醇15ml,置水浴中加热回流30分钟,放冷,滤
过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蟾酥对照药材20mg,加
甲醇5ml,温浸10分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环
己烷—氯仿—丙酮(4:3:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑
点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取人参对照药材1g,置索氏提取器中,加氯仿40ml,置水浴上加热回流1小时,弃去氯仿
液,药渣挥去溶剂,加水0.5ml搅拌使湿润,加水饱和的正丁醇10ml,超声处理30分钟,吸取上
清液,加3倍量氨试液,摇匀,放置使分层,取上层溶液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照
药材溶液。另取人参皂甙Rb、Re及Rg对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照
品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl及[鉴别](3)项下的供试品溶
液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上(厚500nm),以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)
10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分
钟,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日
光下显相同颜色的斑点,紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位
置上,日光下显相同的三个紫红色斑点,紫外光灯(365nm)下显相同的一个黄色和两个橙色的荧
光斑点。
【检查】乌头碱限量 取本品1.6g,研碎,置具塞锥形瓶中,加乙醚150ml,振摇10分钟,
加氨试液10ml,振摇30分钟,放置1~2小时,分取醚层,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作
为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄
层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板
上,以正己烷—醋酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,用碘蒸气熏。供试品色谱中,在
与对照品色谱相应位置上出现的斑点,应小于对照品的斑点或不出现斑点。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ A)。
【功能与主治】温阳益气,活血化瘀。用于心阳不振、气滞血瘀所致的胸痹心痛、胸闷气短、
心悸怔仲、冠心病、心绞痛等。
【用法与用量】含服或嚼后服,一次1~2丸,一日1~3次。
【注意】孕妇慎用。
【规格】每10丸重0.48
【贮藏】密封。
广东省药品检验所 起草


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com