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小儿热速清口服液


拼音名:Xiao'er Resuqing Koufuye
英文名:
书页号:B1-16       标准编号:WS3-Bb-0008-95
  【处方】 柴胡     黄芩     板蓝根     葛根
       金银花    水牛角    连翘      大黄
  【性状】 本品为红棕色澄清的液体;气香,味甜、微苦。
  【鉴别】 (1)取本品5ml,置水浴上,蒸至近干,趁热加入乙醇5ml,搅拌使溶解,
滤过,滤液挥干,残渣加醋酐1ml使溶解,再加硫酸数滴,溶液显紫红色并渐变为污绿色。
  (2)取本品1ml,加水4ml,振摇后,滤过,取滤液1ml,加茚三酮试液2~3滴,摇匀,
在水浴中加热5分钟,溶液显紫红色。
  (3)取本品20ml,加乙醚振摇提取4次,每次15ml,合并提取液,浓缩至约2ml,作为
供试品溶液。另取黄芩对照药材0.5g,加乙醚10ml,振摇提取20分钟,滤过,滤液浓缩
至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μ
l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-甲酸(7:1:0.5)为展开剂,展开,取
出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光斑点。
  (4)取【鉴别】(3)项下剩余的乙醚提取液作为供试品溶液.另取大黄对照药材0.2g,
加乙醚10ml,振摇提取20分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色
谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯
-醋酸乙酯-甲酸(7.5:2.4:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下
检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】 相对密度 应不低于1.08(附录34页)。
  pH值 应为4.5~7.0(附录40页)。
  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。
  【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取黄芩甙对照品5mg,置50ml量瓶中,加
无水乙醇适量,在水浴上微热使溶解,待冷至室温后,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每
1ml中含黄芩甙0.1mg)。
  标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.5、1.0、1.5、2.0、2.5ml,分别置25ml量
瓶中,加50%乙醇至刻度,摇匀,照分光光度法(附录51页),在276±nm的波长处测定吸
收度,吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
  测定法 精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加50%乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量
取上述溶液及50%乙醇空白溶液各1ml,分别置50ml量瓶中,加50%乙醇稀释至刻度,摇
匀。照标准曲线制备项下的方法,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中黄
芩甙的重量(μg)。
  本品每1ml含总黄酮以黄芩甙计算应不低于5mg。
  【功能与主治】 清热解毒,泻火利咽。用于小儿外感高热,头痛,咽喉肿痛,鼻
塞,流涕,咳嗽,大便干结,舌质红,舌苔薄白或黄,脉数或指纹浮紫等症。
  【用法与用量】 口服,一岁以内,每次服2.5~5ml;一岁至三岁,每次服5~10m
l;三岁至七岁,每次服10~15ml;七岁至十二岁,每次服15~20ml;一日3~4次。
  【注意】 如病情较重或服药24小时后疗效不明显者,可酌情增加剂量。
  【规格】 每支10ml
  【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
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吉林省药品检验所 起草


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