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胃乐新颗粒(冲剂)


拼音名:Weilexin Keli
书页号:Z11-125        标准编号:WS3-B-2182-96
  本品为猴头菌浸膏制成的颗粒剂。
  【制法】 取猴头菌浸膏150g,加淀粉150g及适量蔗糖粉,混匀,制成颗粒,干燥,
制成1000g,即得。
  【性状】 本品为棕褐色或棕黄色颗粒;味甜。
  【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
  【功能与主治】 用于慢性萎缩性胃炎,消化性胃及十二指肠球部溃疡,结肠火以
及消化不良、便潜血。
  【用法与用量】 口服,一次5g,一日3次。
  【规格】 每袋装5g
  【贮藏】 密封。
  注 1.猴头菌浸膏的来源,制法及质量标准
  本品为齿菌科真菌小刺猴头Hericium caput-medusae(Bull.ex.Fr.)Pers.的发酵液
与菌丝提取液的浓缩浸膏。
  [制法] 取小刺猴头纯菌株,经深层培养,压滤,将菌丝体再用热水浸取,浸取液
与发酵液合并,浓缩,测定多糖含量,掺入适量淀粉,80℃以下干燥使成干浸膏,即得。
[性状] 本品显褐色,气微香,味微苦。
  [检查] 水分 本品在80℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%。
  [多糖含量] 对照品浓液的制备精密称取105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品0.1
g,置100ml量瓶中,加水溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水葡萄糖1mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2、1.4、1.6
ml,分别置于25ml量瓶中,加水至2.0ml,分别精密加3,5-二硝基水杨酸试液1.5ml,混
匀,在沸水浴中加热5分钟,取出,立即用冷水冷却至室温,加水稀释至刻度,摇匀,用
水作空白,照分光光度法(附录Ⅴ B)在520nm的波长测定吸收度,绘制标准曲线。
  供试品溶液的制备 取本品1g,精密称定,置50ml量瓶中,加水30ml,50℃水浴中
加热20分钟,取出,冷却至室温,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。
  测定法 总糖的测定 精密量取供试品溶液2ml,置25ml量瓶中,加6mol/L盐酸溶液
5ml、水5ml,在沸水浴中加热30分钟,冷却后加酚酞指示液1滴,用20%氢氧化钠溶液调
节至微红色,加水至刻度,滤过,精密量取滤液1ml,照标准曲线制备项下的方法,自“
加水至2.0ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线中读出糖的浓度值,即得。
  单糖的测定 精密量取供试品溶液2ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,
精密吸取滤液1ml,照标准曲线制备项下的方法,自“加水至2.0ml”起,依法测定吸收
度,从标准曲线中读出糖的浓度值,即得。
  多糖的浓度按总糖的浓度减去单糖的浓度,再计算出占样品中的百分含量,即得。
  多糖含量不得低于5.0%。
  2.3,5-二硝基水杨酸试液的配制
  甲液:称取6.9g结晶酚于15.2ml10%氢氧化钠的溶液中,用水稀释至69ml,并在此
溶液中加入6.9g亚硫酸氢钠。
  乙液:称取255g酒石酸钾钠加至300ml30%氢氧化钠溶液中,再加880ml1%3,5-二
硝基水杨酸溶液,混匀,即得。
  甲液与乙液混合,贮于棕色瓶中,七天后使用。


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