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痰咳净散
拼音名：Tankejing San
英文名：
书页号：Z20-369 标准编号：WS3—B—4037—98
批准文号：
【处方】桔梗 650g 咖啡因 598g 远志 27g
冰片 985g 苦杏仁 136g 五倍子 166g
甘草 676g
【制法】以上七味,桔梗、远志分别粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ
O），分别用70％乙醇3500ml和210ml浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液,回收乙醇并浓缩至稠
膏状，测定总固体量，按干膏量加入7倍量淀粉，混匀，干燥,制成干浸膏；甘草粉碎成粗粉,分
别加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量，加乙醇使含醇量达60％,放置4小
时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，测定总固体量,按总固体量加入10倍量淀粉,混匀,干
燥，制成干浸膏；苦杏仁粉碎成粒状，立即浸入60℃以上热水中,同甘草干浸膏的制法制成干浸
膏。取上述干浸膏和五倍子，加入苯甲酸75g，粉碎成细粉；冰片、咖啡因与适量淀粉研细。将
上述二种细粉混匀，制成6000g，即得。
【性状】本品为淡黄色或淡棕色的粉末；具冰片香气，味辛、凉。
【鉴别】（1）取本品2g，置烧杯中，用乙醚浸提2次，每次10ml，倾取乙醚液，滤过（滤渣
保留），取滤液5ml，挥去乙醚，残渣加乙醇0.5ml使溶解，加2％香草醛硫酸溶液1～2滴，即显
紫色。
（2）取[鉴别]（1）项下保留的滤渣，用氯仿浸提2次，每次10ml，滤过（滤渣保留）,取滤
液5ml，蒸干，残渣加盐酸1ml与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，用氨气熏后即显紫色,再加氢氧化
钠试液数滴，紫色消褪。
（3）取[鉴别]（2）项下保留的滤渣，加乙醇15ml，搅拌，滤过，取滤液2ml,加三氯化铁试
液1～2滴，即显蓝黑色。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【醚溶性浸出物】取本品2g，称定重量（准确至0.01g），置索氏提取器中，加乙醚60ml,在
水浴中提取1小时，提取液置已干燥至恒重的瓶中，于40℃水浴中挥去乙醚，置硫酸干燥器中干
燥4小时，精密称定。浸出物不得少于15.0％。
【醇溶性浸出物】取醚溶性浸出物检查项下的乙醚不溶物连同索氏提取器，加乙醇60ml，回
流提取1小时，提取液置已干燥至恒重的瓶中，于80℃水浴中挥去乙醇，在105℃干燥2小时。浸
出物不得少于9.0％。
【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，加苯甲酸钠0.1g，加水5ml，振摇数分钟使溶解,滤
过，滤液置50ml量瓶中，容器与滤渣用水洗涤3次，每次5ml,洗液并入同一量瓶中,加稀硫酸2ml，
再精密加入碘滴定液（0.1mol／L）25ml，用水稀释至刻度，摇匀，在暗处静置15分钟，用干燥
滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol／L）滴定，近终
点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，将滴定结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液
（0.1mol／L）相当于4.885mg的Ｃ8Ｈ10Ｎ4Ｏ2。
本品按干燥品计算，每1g中含咖啡因（Ｃ8Ｈ10Ｎ4Ｏ2）应为标示量的85.0～115.0％。
【功能与主治】通窍顺气,消炎镇咳,促进排痰。用于急漫性支气管炎、咽喉炎、肺气肿等引
起的咳嗽多痰，气促，气喘等症。
【用法与用量】含服，一次0.2g（一小药匙），一日3～6次。
【规格】每盒装6g（每1g含咖啡因100mg）
【贮藏】密封。
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广东省药品检验所 起草
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