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痰咳净片
拼音名：Tankejing Pian
英文名：
书页号：Z20-367 标准编号：WS3—B—4036—98
批准文号：
【处方】桔梗 21.7g 咖啡因 20g 远志 0.9g
冰片 32.8g 苦杏仁 4.5g 五倍子 5.5g
甘草 22.5g
【制法】以上七味，桔梗、远志粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗鹿法（附录ⅠO）,分
别用70％乙醇117ml和7ml浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩至稠膏状，测定总
固体量，按干膏量加入7倍量淀粉，混匀，干燥，制成干浸膏；甘草粉碎成粗粉,分别加水煎煮二次，
每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量，加乙醇使含醇量达60％，放置4小时，滤过，滤液回收
乙醇，浓缩至稠膏状，测定总固体量，按总固体量加入10倍量淀粉，混匀，干燥，制成干浸膏；苦
杏仁粉碎成粒状，立即浸入60℃以上热水中，同甘草干浸膏的制法制成干浸膏。取上述各干浸膏和
五倍子，加入苯甲酸2.5g，粉碎成细粉，制颗粒，干燥；冰片、咖啡因与适量淀粉研细，与上述干
燥颗粒混匀，压制成1000片，即得。
【性状】本品为灰黄色的片；具冰片香气，味辛、凉、微苦。
【鉴别】（1）取本品10片，研细，置烧杯中，用乙醚浸提2次,每次10ml,倾取乙醚液,滤过（滤
渣保留），取滤液5ml，挥去乙醚，残渣加乙醇0.5ml使溶解后，加2％香草醛硫酸溶液1～2滴,即显
紫色。
（2）取[鉴别]（1）项下保留的滤渣，加氯仿浸提2次，每次10ml，滤过（滤渣保留），取滤液
5ml，蒸干，残渣加盐酸1ml与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，用氨气熏后即显紫色，再加氢氧化钠试
液数滴，紫色消褪。
（3）取[鉴别]（2）项下保留的滤渣，加乙醇15ml，搅拌，滤过，取滤液2m1,加三氯化铁试液1
～2滴，即显蓝黑色。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【醚溶性浸出物】取本品11片,研细,精密称取2g（准确至0.01g）,置索氏提取器中,加乙醚60ml，
回流提取1小时，提取液置已干燥至恒重的瓶中,于40℃水浴中挥去乙醚,置硫酸干燥器中干燥4小时，
精密称定。浸出物不得少于15.0％。
【醇溶性浸出物】取醚溶性浸出物检查项下的乙醚不溶物连同索氏提取器，加乙醇60ml,回流提
取1小时，提取液置已干燥至恒重的瓶中，于80℃水浴中挥去乙醇,在105℃干燥2小时。浸出物不得
少于9.0％。
【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取0.5g（约相当于咖啡因0.5mg），加苯甲
酸钠0.1g，加水5ml，振摇数分钟，待溶解后，滤过，滤液置50ml量瓶中，容器与滤渣用水洗涤3次，
每次5ml，洗液并入同一量瓶中，加稀硫酸2ml，再精密加入碘滴定液（0.1mol／L）25ml,用水稀释
至刻度，摇匀，在暗处静置15分钟，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，用硫代
硫酸钠滴定液（0.1mol／L）滴定，近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，将滴定结
果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.1mol／L）相当于4.885mg的Ｃ8Ｈ10Ｎ4Ｏ2。
本品每片含咖啡因（Ｃ8Ｈ10Ｎ4Ｏ2）应为标示量的80.0～115.0％
【功能与主治】通窍顺气,消炎镇咳，促进排痰。用于急慢性支气管炎、胸闷、咽喉炎、肺气肿
等引起的咳嗽多痰、气促、气喘等症。
【用法与用量】含服，一次1片，一日3～6次，儿童用量酌减。
【规格】每片重0.2g（含咖啡因20mg）
【贮藏】密封。
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广东省药品检验所 起草
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