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痛经宝颗粒


拼音名:Tongjingbao Keli
英文名:
书页号:Z18-349          标准编号:WS3-B-3507-98
  【处方】 红花       当归       肉桂      三棱
       莪术       丹参       五灵脂     木香
       延胡索(醋制)
  【性状】 本品为黄色至棕黄色的颗粒,无糖型为黄棕色至棕色的颗粒;气香,味
甜、微苦。
  【鉴别】 (1) 取本品1袋,加0.1mol/L盐酸溶液20ml,搅拌使溶解,离心,分取上
清液,加乙醚提取2次,每次20ml,合并提取液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供
试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照
薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同
一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
10%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的
斑点。
  (2) 取本品2袋,加水40ml(无糖型加水20ml),搅拌使溶解,离心,分取上清液,
用氨试液高pH使呈碱性(pH9),加乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,
残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试口 溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml
含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶
液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一用2%氢氧化溶液制备的硅胶G薄层板上,以正
己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏。供试品色谱
中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在紫外光灯(365nm)下检视,斑
点显黄色荧光。
  (3) 取[鉴别](2)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加
环己烷1ml浸泡1小时,分取上清液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己
烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点
显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录I C)。
  【功能与主治】 温经化瘀,理气止痛。用于妇女痛经。
  【用法与用量】 温开水冲服,一次1袋,一日2次。于月经前一周开始,持续至月
经来三天后停服,连续服用三个月经周期。
  【规格】 每袋装 (1)10g (2)4g(无糖型)
  【贮藏】 密封。
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                     河南省药品检验所  起草


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