|
|
>>首页>>药品标准>>中药部颁标准 |
|
|
|
中药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
|
速效心痛气雾剂
拼音名:Suxiao Xintong Qiwuji
书页号:Z11-150 标准编号:WS3-B-2206-96
【处方】 牡丹皮 240g 川芎 401g 冰片 26g
【制法】 以上三味,牡丹皮、川芎分别粉碎成粗粉;牡丹皮用90%乙醇冷浸提取
二次,第一次用90%乙醇5300ml,搅拌6小时,静置12小时,第二次用90%乙醇4000ml,搅
拌4小时,静置12小时,吸取上清液,滤过,回收乙醇至体积约为500ml。川芎提取挥发
油,蒸馏后的水溶液滤过,减压浓缩成清膏(约120g),加乙醇等量,搅拌,静置,吸取
上清液,滤过,滤液与上述浓缩液合并。将川芎挥发油、冰片分别用适量乙醇溶解,加
4ml吐温80,混匀,加入上述合并液,混匀,用水调整总量至1000ml,混匀,滤过,滤液
灌封于特制的瓶中,压入抛射剂(二氯二氟甲烷)5g,即得。
【性状】 本品为红棕色的澄清液体;喷出时,具有特异香气,味苦、辛辣。
【鉴别】 (1)取本品,喷以适量药液作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙
醇5ml,浸渍1小时,并时时振摇,滤过,作为对照药材溶液。再取丹皮酚对照品,加乙
醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上
述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-环己烷-醋
酸乙酯-冰醋酸(6:12:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视,
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。在紫外光灯
(254nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各10μl,分别点
于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相
应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 单次喷量 取本品3瓶,除去罩帽,摇匀,先试喷5次,擦干,精密称重。
再连续喷射10次,擦干,精密称重。两次称重之差除以10,即为单次喷量。单次喷量应
为0.15~0.20g。
喷出总量 取本品3瓶,除去罩帽,精密称重,使内容物全部喷出,擦净,精密称重,
两次称重差即为喷出总量。喷出总量应为7.5g以上。
乙醇量 应为42~52%(附录Ⅸ M)。
【功能与主治】 清热凉血,活血止痛。用于偏热型轻、中度胸痹心痛,痛兼烦热,
舌苔色黄。
【用法与用量】 舌下喷雾吸入,一次揿吸1~3下;痛时喷用。
【规格】 每瓶10ml,内含药液5ml
【贮藏】 密封,置凉暗处。
|
|
|