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 | 速感宁胶囊
 
 拼音名:Suganning Jiaonang
 英文名:
 书页号:Z13-163          标准编号:WS3-B-2593-97
 【处方】 贯众      320g      柴胡        320g     大青叶           240g
 金银花    160g      牛黄          8g     对乙酰氨基酚     100g
 马来酸氯苯那敏   1.2g
 【制法】 以上七味,取贯众、柴胡、大青叶、金银花等四味加水煎煮2次,第一次
 3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至稠膏,干燥,粉碎成细粉,加
 入牛黄粉、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏充分混匀,加75%乙醇湿润搅拌均匀,干燥,
 粉碎、装胶囊,制成1000粒,即得。
 【性状】 本品为胶囊剂,内容物为灰褐色粉末;味微苦。
 【鉴别】 (1)取本品内容物1.5g,加氯仿30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,
 残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照品,用氯仿制成每1
 ml中含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试
 品溶液8μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-
 稀醋酸(5:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱
 中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
 (2)取胆酸、猪去氧胆酸对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液.
 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液
 各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,
 展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘约5分钟。供试品色谱中在与对
 照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
 (3)取本品内容物0.3g,加水5ml,用力振摇,产生持续性泡沫。
 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
 【含量测定】 取本品装置差异限度项下的内容物,研细,精密称出适量(约相当
 于对乙酰氨基酚0.1g)置100ml量瓶中,加0.01mol/L氢氧化钠溶液使溶解,并稀释至刻
 度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加0.01mol/L氢氧化钠溶液至刻度,摇匀,作
 为供试品溶液,另取对乙酰氨基酚对照品,加0.01mol/L氢氧化钠液制成每1ml中约含10
 μg的溶液,作为对照品溶液,取上述供试品溶液和对照品溶液,照分光光度法(附录Ⅴ
 A),在258和270nm的波长处分别测定吸收度,求出各自的吸收度差(△A=A258nm-
 A270nm),按下式计算,即得。
 △A样×W(对)g×平均装量(g)
 标示量%=─────────────── ×100%
 △A对×W样(g)×0.1
 本品含对乙酰氨基酚(C8H9O2N)应为标示量的90.0~110.0%。
 【功能与主治】 清热解毒,消炎止痛。用于治疗感冒、流行感冒、咽喉肿痛以及
 小儿腮腺炎等。
 【用法与用量】 口服,一次2~3粒,一日3次,小儿酌减,或遵医嘱。
 【规格】 每粒装0.3g(含对乙酰氨基酚100mg)
 【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
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 天津市药品检验所
 吉林省药品检验所   起草
 
 
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