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舒胆片
拼音名：Shudan Pian
英文名：
书页号：Z20-357 标准编号：WS3—B—4026—98
批准文号：
【处方】木香 厚朴 枳壳
郁金 栀子 茵陈
大黄 虎杖 芒硝
【制法】以上九味，取大黄半量，与虎杖芒硝粉碎成细粉。取木香、枳壳按水蒸汽蒸馏法蒸
馏，收集蒸馏液适量、备用。药渣及厚朴、郁金、栀子、茵陈及半量的大黄混合,加水煎煮三次，
第一次2小时、第二次1.5小时，第三次 1小时，合并煎液，滤过,静置2～4小时,滤取上清液,浓
缩至相对密度为1.30～1.35(80℃)的稠膏，与上述粉末混匀，干燥,粉碎，加适量淀粉制粒、干
燥，喷入上述蒸馏液，混匀，压制成1000片，包衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、微涩。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：石细胞呈类圆形、肾形或类三角形,纹孔较密；有时
可见分枝状石细胞2～3个相连，呈纺锤形，类长方形或延长作纤维状，多分枝，孔沟疏密不一，
胞腔内含淀粉粒。
(2)取本品5片，除去糖衣，研细，加甲醇30ml，水浴加热30分钟,滤过,滤液蒸干,加水20ml
使溶解，加盐酸4ml，水浴回流30分钟，立即冷却，用乙醚提取二次，每次25ml，合并乙醚提取
液，挥去乙醚，加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材，同法制成对照药材溶
液；再取大黄酚、大黄素对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照
薄层色薄法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上,以石油
醚(30～60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15：5：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相对应的位置上,显相同的橙色荧光斑点,置
氨气中熏后，斑点变为红色。
(3)取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醚20ml，振摇10分钟，弃去乙醚，挥干,残渣加醋酸
乙酯20ml，加热回流 1小时，取出，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试
品溶液。另取栀子甙对照品，加甲醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上,以醋酸乙酯—丙酮
—甲酸—水(10：6：2：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液,在105℃烘
约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 I D)。
【功能与主治】清热化湿，利胆排石，行气止痛。用于肝胆湿热，黄疸胁痛，发热口苦，尿
赤便燥；胆囊炎、胆道感染、胆石症见上述证候者。
【用法与用量】口服，一次5～6片，一日3次。小儿酌减，或遵医嘱。
【注意】孕妇忌服。
【规格】每片相当于原药材1.15g
【贮藏】密封。
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陕西省药品检验所 起草
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