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 | 生血宝颗粒
 
 拼音名:Shengxuebao Keli
 英文名:
 书页号:Z13-58          标准编号:WS3-B-2500-97
 【处方】 制何首乌       645g   女贞子       807.5g   桑椹        807.5g
 墨旱莲       807.5g   白芍           645g   黄芪          645g
 狗脊           645g
 【制法】 以上七味,碎断后加水浸泡20分钟,保持微沸煎煮两次,第一次2小时,
 第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩到相对密度为1.35~1.40(60~65℃)的浸膏,
 真空干燥至干浸膏,加入蔗糖与糊精(蔗糖:糊精=4:1)适量,混合粉碎,制粒,过筛,
 包装即得。
 【性状】 本品棕黄至棕褐色颗粒,气微香,味甜、微苦。
 【鉴别】 (1)取本品5g,加正丁醇20ml,置水浴中加热回流30分钟,放冷,滤过,
 滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加甲醇制成每
 1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液
 各10μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸 (40:5:10:0.2)
 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试
 品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
 (2)取本品10g,加热水100ml振摇使溶解,放冷,加氯仿100ml,置80℃水浴中加热
 回流1小时,取出,放冷,分取氯仿液,用水50ml洗涤,氯仿液蒸干,残渣加氯仿1ml使
 溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对
 照溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5-10μl,分别点于同一用
 0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-氯仿-甲醇(15:9:6:
 4)为展剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同
 颜色的斑点。
 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
 【含量测定】 用高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相;甲醇-水(30:70)
 为流动相;检测波长为230nm;柱温35℃,理论板数按芍药甙峰计算,应不低于1000。
 对照品溶液的制备 精密称取80℃干燥至恒重的芍药甙对照品,加甲醇制成每1ml中
 含40μg的溶液,摇匀,即得。
 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物,称取约0.3g混匀,研细,精密称定,
 置具塞锥形瓶中,加甲醇20ml,超声处理15分钟,静置,分取甲醇液,滤过,再用甲醇
 重复处理2次,合并滤液,然后加甲醇30ml分次洗涤残渣及滤器,洗液与上述滤液合并,
 置水浴上蒸干,残渣加水25ml使溶解,移置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,计算,
 即得。
 本品含白芍以芍药甙(C23H28O11)计,不得少于0.20%。
 【功能与主治】 养肝肾,益气血。用于恶性肿瘤放化疗所致的白细胞减少及神疲
 乏力,腰膝疲软,头晕耳鸣,心悸,气短,失眠,咽干,纳差食少等症。
 【用法与用量】 开水冲服,一次8g,一日2~3次。
 【规格】 每袋装(1)8g   (2)4g
 【贮藏】 密封,置阴凉干燥处保存。
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 湖南省药品检验所   起草
 
 
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