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 | 升华红黑丸
 
 拼音名:Shenhua Honghei Wan
 英文名:
 书页号:Z20-47                  标准编号:WS3—B—3777—98
 批准文号:
 【处方】红丸:巴豆     50g  郁金    25g  知母    25g
 黄芩     25g  朱砂     2g
 黑丸:巴豆     20g  郁金    20g  厚朴    40g
 黄连     40g  百草霜   4g  木香    40g
 【制法】红丸:以上五味,朱砂水飞成极细粉,郁金粉碎成细粉,备用;巴豆拌石灰炒黄,去壳
 取仁。取巴豆仁加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液静置24小时,取上清液备用;知
 母、黄芩加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液静置24小时,取上清液与上述巴豆提取
 液合并,浓缩成碉膏,加入郁金细粉和适量淀粉,混匀,干燥,粉碎,以水适量泛丸,干燥,用朱砂
 包衣,干燥,制成1000粒,即得。
 黑丸:以上六味,百草霜研成细粉,郁金粉碎成细粉,备用;巴豆照红丸制法操作,得提取液
 备用;厚朴、黄连、木香加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液静置24小时,取上清液
 与上述巴豆提取液合并,浓缩成稠膏,加入郁金细粉和适量淀粉,混匀,干燥,粉碎,以水适量泛丸,
 干燥,用百草霜包衣,干燥,制成1000粒,即得。
 【性状】本品红丸为红色水丸,除去包衣后显棕色;味苦。黑丸为黑色水丸,除去包衣后显黑褐
 色;味微甜、微苦。
 【鉴别】(1)取红、黑丸各5粒,混合,研细,加乙醇2ml浸渍过夜,取上清液作为供试品溶液。另
 取巴豆对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
 5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-
 浓氨溶液(6:3:2:1.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显
 色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
 (2)取郁金对照药材0.2g,加乙醇2ml浸渍过夜,取上清液作为对照药材溶液,照薄层色谱法(附
 录Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液与[鉴别](1)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤
 维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(8:1.5)为展开剂,展开,取出,晾
 干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置
 上,显相同颜色的斑点。
 (3)取黑丸10粒,研细,加乙醇2ml浸渍过夜,取上清液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,
 加甲醇制成每 1ml含0.1g的溶液,作为对照品溶液。再取黄连对照药材50mg,加乙醇5ml浸渍过夜,取
 上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品和对照药
 材溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:
 1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品及对照
 药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
 【醇浸出物】取红黑丸各半,研细,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录 Ⅹ A)测定,用乙
 醇作溶剂,不得少于8.0%。
 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 I A)。
 【功能与主治】消食导滞,清热解毒。用于食积腹胀,腹痛便秘及湿热泻泄,下痢脓血。
 【用法与用量】口服,红黑丸合用,一次小儿每岁各1粒,每次最多合计不得超过9粒,成人一次
 各10~20粒,一日2次。
 【注意】孕妇及腹膜炎,肠穿孔者禁用。
 【规格】每丸重0.O8g
 【贮藏】密闭,防潮。
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 云南省药品检验所  起草
 
 
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