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中国药品标准

 
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肾骨胶囊


拼音名:Shengu Jiaonang
英文名:
书页号:Z12-87         标准编号:WS3-B-2346-97
  本品为牡蛎经加工制成的胶囊。
  【性状】 本品为胶囊剂,内容物为白色的粉末;味微酸。
  【鉴别】 取本品内容物1g,加水制成水溶液,溶液显钙盐与醋酸盐的鉴别反应(附
录Ⅳ)。
  【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
  【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于钙50
mg),加水100ml溶解后,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋
酸二钠液(0.05mol/L)滴定,至溶液自紫红色转变为纯蓝色,即得。每1ml乙二胺四醋酸
二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg的Ca。
  本品含钙(Ca),应为标示量的90.0~110.0%。
  【功能与主治】 促进骨质形成,维持神经传导、肌肉收缩、毛细血管正常渗透压,
保持血液酸碱平衡。用于儿童、成人或老年人缺钙引起的骨质疏松、骨质增生、骨痛、
肌肉痉挛,小儿佝偻症。
  【用法与用量】 口服,一次1~2粒,一日3次;孕妇和儿童遵医嘱。
  【注意】 饭后立即服,服药后要多饮水。
  【规格】 每粒含钙(Ca)0.1g
  【贮藏】 密封。
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                    北京市药品检验所  起草


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