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神衰康颗粒
拼音名:Shenshuaikang Keli
英文名:
书页号:Z12-148 标准编号:WS3-B-2399-97
本品为倒卵叶五加经加工制成的颗粒。
【制法】 取倒卵叶五加5400g,加水煎煮二次,第一次1小时,第二次0.5小时,合
并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.25(50~60℃),滤过,喷雾干燥,加适
量的辅料、矫味剂,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
【性状】 本品为棕褐色的颗粒;味甜、酸、微苦。
【鉴别】 取本品1.2g,加甲醇20ml,振摇10分钟,滤过、滤液进行下述试验:
(1)取滤液1ml,加10%的α-萘酚乙醇液1~2滴,摇匀,沿试管壁加浓硫酸1ml,显
紫红色环。
(2)取滤液1ml,加3%碳酸钠溶液1ml与新配制的重氮对硝基苯胺试液1~2滴,应显
红色。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在 120℃减压干燥至恒重的芦丁对照
品200mg,置100ml量瓶中,加甲醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加甲醇稀释至刻
度,摇匀。精密吸取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水
芦丁0.2mg)。
标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0与6.0ml,分别置
25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,使混匀,放置6分钟,加10%硝酸
铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置10分
钟,照分光光度法(附录Ⅴ B),在500nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓
度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 取本品研细,取约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加70%甲醇约80ml,超
声处理20分钟,加70%甲醇至刻度,摇匀,滤过,精密吸取续滤液2ml,置25ml量瓶中,
照标准曲线制备项下的方法,自“加水至6ml”起依法测定吸收度,从标准曲线上读出供
试品溶液中芦丁的重量(mg),计算,即得。
本品含总黄酮以芦丁计,每袋不得少于110mg。
【功能与主治】 扶正固本,益智安神,补肾健脾。用于脾肾阳虚,腰膝酸软,体
虚乏力,失眠,多梦,食欲不振等症。
【用法与用量】 开水冲服,一日2次,一次1袋。
【规格】 每袋装5g
【贮藏】 密封。
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陕西省药品检验所 起草
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