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伸筋丹胶囊2
拼音名:Shenjindan Jiaonang
英文名:
书页号:B1-76 标准编号:WS3-Bb-0036-95
【处方】 地龙 制马钱子 红花 乳香(醋炒)
防己 没药(醋炒) 香加皮 骨碎补(砂烫)
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;气微香,味苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:单细胞非腺毛,形似纤维,多碎断,基部
膨大似石细胞。花粉粒类圆形或椭圆形,直径43~66μm,外壁具短刺及点状雕纹,具3
个萌发孔。
(2)取本品5粒,将内容物置具塞锥形瓶中,加氯仿-乙醇(10:1)溶液5ml与浓氨试液
0.5ml,密塞,振摇5分钟,放置2小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取士的宁和马钱
子碱对照品,加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附
录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙
酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
【含量测定】 取本品内容物约5g,精密称定,加浓氨试液10ml湿润,精密加氯仿
50ml密塞,称重,冷浸24小时,称重,补充减失的氯仿量,摇匀,滤过。精密量取滤液
25ml,置分液漏斗中,用硫酸溶液(2→100)分数次振摇提取,分取硫酸液,加浓氨试液
调pH值至8~9,以氯仿萃取5次,每次20ml,合并氯仿液,浓缩,移至5ml量瓶中,稀释
至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取士的林对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于
同一硅胶GF254薄层板上,以乙醚-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,再以甲苯
-丙酮-乙醇-浓氨试液(8:6:0.5:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。照薄层
色谱法(附录57页薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=254nm,λR=325nm,测量供试品
吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品含制马钱子按含士的宁(C21H22N2O2)计,应为0.15~0.26%。
【功能与主治】 舒筋通络,活血祛瘀,消肿止痛。用于治疗肩周炎,坐骨神经痛,
关节炎及关节骨折后遗症。
【用法与用量】 口服,一次5粒,一日3次,饭后服用或遵医嘱。
【注意】 不宜多服、久服,且遵医嘱。孕妇和哺乳期妇女禁用。
【规格】 每粒装0.15g
【贮藏】 密封。
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山东省药品检验所 起草
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