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 | 麝香祛风湿油
 
 拼音名:Shexiang Qufengshi You
 英文名:
 书页号:Z20-383                  标准编号:WS3—B—4050—98
 批准文号:
 【处方】麝香        水杨酸甲酯      血竭
 薄荷油      乳香            肉桂油
 没药        丁香罗勒油      桉油
 【制法】以上九味,取麝香置丁香罗勒油中,密封,浸渍,滤过,备用;血竭、乳香、没
 药分别粉碎成粗粉,混匀,加入适量桉油,密封,微温浸渍三天,滤过,药渣再加入剩余的桉
 油,同法浸渍三天,滤过,合并二次滤液,分别加入水杨酸甲酯、薄荷油、肉桂油及含麝香的
 丁香罗勒油,再加入40g酮麝香及20g液状石蜡,混匀,滤过,即得。
 【性状】本品为浅黄棕色的油状液体;有特殊香气,味辛辣。
 【鉴别】取本品作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加石油醚(60~90℃)制成每 1ml含
 1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分
 别点于同一硅胶 G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾
 干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的
 斑点。
 【检查】相对密度  应为1.035~1.050(附录 Ⅶ A)。
 折光率  应为1.500~1.510(附录 Ⅶ F)。
 其他  应符合油剂项下有关的各项规定(第六册附 1页)。
 【含量测定】照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。
 色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇-20M为固定液,涂布浓度为10%;柱温为160℃。
 理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于900;水杨酸甲酯峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
 校正因子测定  取联苯适量,精密称定,加氯仿制成每 1ml含50mg的溶液,作为内标溶液。
 另取水杨酸甲酯约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液 1ml,用氯仿稀释至刻
 度,摇匀,取 1μl注入气相色谱仪,连续注样3次,按平均峰面积计算校正因子。
 测定法  取本品约100mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液 1ml,用氯仿稀
 释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取1μl注入气相色谱仪,按内标法以峰面积计算,即得。
 本品含水杨酸甲酯(C8H8O3)应为43.0~53.0%(g/g)。
 【功能与主治】驱风活血,镇痛消肿。用于风湿痛,筋骨痛,关节痛,腰腿酸痛,坐骨神
 经痛以及跌打肿痛。
 【用法与用量】外用,涂搽患处至发热,一日2~3次。
 【注意】孕妇忌用。
 【规格】每瓶装12g
 【贮藏】密封。
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 广东省药品检验所  起草
 
 
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