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伤风停胶囊
拼音名:Shangfengting Jiaonang
英文名:
书页号:Z13-71 标准编号:WS3-B-2511-97
【处方】 麻黄 606.1g 荆芥 606.1g 白芷 606.1g
苍术(炒) 606.1g 陈皮 606.1g 甘草 303.05g
【制法】 以上六味,白芷250g粉碎成细粉;荆芥、陈皮及剩余白芷提取挥发油;
残渣与麻黄等三味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度
为1.1的清膏,加入乙醇使含醇量为60%,静置,取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为
1.30~1.33的稠膏,加入白芷细粉,混匀,干燥,制粒,喷入挥发油,装入胶囊,制成
1000粒,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒;气微清香,味甜、微
苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物0.7g,加乙醚10ml,振摇10分钟,滤过,滤液挥干,加
新制的2%香草醛硫酸溶液2滴,显紫红色。
(2)取本品内容物3.5g,置锥形瓶中,加乙醚30ml,浓氨试液1ml,密塞,静置2小时,
时时振摇,滤过,加盐酸乙醇溶液(1→20)1ml,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供
试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一
硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(20:3.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的
位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物3.5g,加石油醚(60~90℃)20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥
至1ml,作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.1g,加石油醚(60~90℃)1ml,超声处理
20分钟,静置,取上清液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述
两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(
1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对
照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置紫外光灯(254nm)下检视,显相同
颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
【功能与主治】 发散风寒。用于外感风寒,恶寒发热,头痛,鼻塞,鼻流清涕,
肢体酸重,喉痒咳嗽,咳嗽痰清稀,舌质淡红,苔薄白,脉浮紧;及上呼吸道感染,感
冒鼻炎等见上述症候者。
【用法与用量】 口服,一次3粒,一日3次。
【规格】 每粒装0.35g
【贮藏】 密封。
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云南省药品检验所 起草
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