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中国药品标准

 
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瑞花油


拼音名:Ruihua You
英文名:
书页号:z14-186             标准编号:WS3-B-2808-97
【处方】 薄荷脑 320g 水杨酸甲酯 230g 八角茴香油 10g
樟脑 70g 桉油 70g
【制法】 以上五味,将薄荷脑与樟脑混合,使液化,加入其余水杨酸甲酯等三味,
使薄荷脑和樟脑完全溶解后,加入适量香精,以叶绿素铜为着色剂,混匀,静置,
制成1000g,滤过,即得。
【性状】 本品为深绿色的澄清油状液体;气芳香。
【鉴别】 (1)取本品2~4滴,加香草醛试液1ml,混匀,即显棕红色,再加水1ml,
即显紫堇色。
(2)取本品1~2滴,加水5ml,振摇后,加三氯化铁试液1~2滴,即显紫色。
(3)取本品1ml,置具塞小试管中,加正己烷使成5ml,作为供试品溶液。另取薄荷
脑对照品0.3g、水杨酸甲酯对照品0.2g、八角茴香油对照品0.01g和桉油对照品0.07g,
分别置具塞小试管中,分别加正己烷5ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述五种溶液各1μl,分别点于二块硅胶G薄层板上,以
石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,其中一块
喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰;另一块喷以5%三氯化铁乙醇溶
液,热风吹至斑点清晰。供试品色谱中,分别在与对照品色谱相应的位置上,显相
同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应为0.925~0.950(附录Ⅶ A)。
折光率 应为1.460~1.480(附录Ⅶ F)。
其他 应符合油剂项下有关的各项规定(第六册附1页)。
【功能与主治】 驱风止痛,止痒。用于感冒头痛,舟车眩晕。
【用法与用量】 外用,涂擦额角、眉心或患处。
【规格】 每瓶装5.5g
【贮藏】 密闭,置阴凉处。
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                         广州市药品检验所 起草


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