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软脉灵口服液
拼音名:Ruanmailing Koufuye
英文名:
书页号:Z18-177 标准编号:WS3-B-3431-98
【处方】 熟地黄 五味子 枸杞 怀牛膝
茯苓 制何首乌 白芍 柏子仁
远志 黄芪(炙) 陈皮 淫羊藿
当归 川芎 丹参 人参
【性状】 本品为棕褐色的液体;味甘、辛。
【鉴别】 (1) 取本品100ml,用乙醚提取2次,每次30ml,合并乙醚液(水层备用),
用水20ml洗涤,弃去洗液,取乙醚液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。取
丹参酮ⅡA对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(
附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-
醋酸乙酯-甲酸(40:25:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁与1%亚铁氰
化钾(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑
点。
(2) 取[鉴别](1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。取大黄素对照品,加甲醇制成
每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两
种溶液各10μl,分别点于同一硅胶薄层板上,以正己烷-乙醚-氯仿-甲酸乙酯-甲酸
(80:15:80:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏后,日光下检视。供试品
色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取[鉴别](1)项下乙醚提取过的水层,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,
合并正丁醇液,用水20ml洗涤,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶
液。另取芍药甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以
氯仿-甲醇-醋酸乙酯(8:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,
105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为4.4~5.5(附录Ⅶ G)。
相对密度 应为1.08~1.14(附录Ⅶ A)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录I J)。
【功能与主治】 滋补肝肾,益气活血。用于肝肾阴虚,气虚血瘀证之早期脑动脉
硬化,冠心病,心肌炎,中风后遗症。
【用法与用量】 口服,一次10ml,一日3次,四十天为一个疗程。
【规格】 每瓶装10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
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福建省药品检验所 起草
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