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强力康颗粒
拼音名:Qianglikang Keli
英文名:
书页号:Z20-344 标准编号:WS3—B—4016—98
批准文号:
【处方】灵芝菌浸膏 40g 猴头菌浸膏 80g 银耳菌浸膏 80g
维生素 E 10g
【制法】以上四味,加蔗糖、淀粉及鲜桔粉适量,混合制粒,干燥,制成1000g,即得。
【性状】本品为深褐色颗粒;味甜。
【鉴别】(1)取本品约2.5g,加热水10ml溶解,放冷,加乙醇20ml,搅匀,滤过,滤液
备用。沉淀用60%乙醇10ml洗涤,并用10ml热水溶解,滤过,取滤液4ml,加碱性酒石酸铜
试液6ml,置水浴中加热5分钟,滤过,取滤液2ml加盐酸 1ml(6mol/L),置水浴中加热20
分钟,冷却,加10%氢氧化钠溶液中和,再加碱性酒石酸铜试液4ml,置水浴中加热,生成
氧化亚铜的红色沉淀。
(2)取上述鉴别项备用液少许,点于滤纸上,滴加1%茚三酮溶液,110℃烘数分钟,即
显紫色。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 I C)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取80℃干燥至恒重的无水葡萄糖80mg,置100ml
量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每 1ml中含无水葡萄糖0.8mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置50ml量瓶
中,加水至刻度,摇匀。各精密量取 1ml,分别置5支试管中,另取一支试管加水 1ml作空
白,然后各加硫酸蒽酮溶液4ml,摇匀,置水浴中加热7分钟,冷却,照分光光度法(附录Ⅴ
A),立即在625nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵座标,浓度为横座标,绘制标准曲线。
测定法 取本品约15g,研细,精密称取适量(约相当于蛋白多糖50mg),置500ml量瓶中,
加水振摇,使溶解,并稀释至刻度,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液100ml,浓缩至10ml,
加乙醇60ml,在热水浴中加热5分钟,放冷,使多糖沉淀,用布氏漏斗慢速(使滤液逐滴滴下),
反复抽滤,至滤液澄清,以85%乙醇洗涤沉淀,至醇洗液用硫酸蒽酮检查(即取醇洗液 1ml
加硫酸蒽酮4ml,水浴中加热7分钟)无糖反应为止。将附有沉淀物的滤纸置烧杯中,加水50ml
煮沸,使沉淀溶解,滤过,滤液置50ml量瓶中,滤器分次用少量水洗涤至洗液用硫酸蒽酮检
查无糖反应为止,洗液并入量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。精密量取1.0ml,照标准曲线
制备项下的方法, 自“加硫酸蒽酮溶液”起,依法测定吸收度,从标准曲线中求出供试品
溶液中蛋白多糖的含量,即得。
本品每 1g含蛋白多糖以葡萄糖(C6H12O6)计,应不少于7mg。
【功能与主治】扶正固本,滋补强壮。用于各种肿瘤放、化疗期、急慢性肝炎,白细胞
低下及慢性病患者。
【用法与用量】开水冲服,一次5g,一日三次,或遵医嘱。
【规格】每袋装5g(含蛋白多糖35mg)
【贮藏】密封,防潮。
注:灵芝菌浸膏的制备 灵芝菌种:Ganodezmalucidum karst Ga-A
将培养基置发酵罐中,灭菌30分钟,转入种子罐接入菌种,26~28℃培养4天,转入发酵罐
中,26~28℃培养5天,待菌丝发酵,出罐,得发酵液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30
(45℃)的稠膏。
银耳菌浸膏的制备 银耳菌种: Tremella fucifermis Berk
将培养基置发酵罐中,灭菌30分钟,转入种子罐接入菌种,28~30℃培养2天,转入发酵
罐,26~28℃培养3天,待菌丝发酵,出罐得发酵液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.30(45℃)
的稠膏。
猴头菌浸膏的制备 猴头菌种:Herinm caput-meduxat
将培养基置发酵罐中,灭菌30分钟,转入种子罐接入菌种,26~28℃培养2~3天,转入
发酵罐,26~28℃培养4~7天,待菌丝发酵出罐,得发酵液,滤过,滤液浓缩至相对密度为
1.3(45℃) 的稠膏。
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吉林省药品检验所 起草
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