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 | 平消片
 
 拼音名:Pingxiao  Pian
 英文名:
 书页号:Z20-71                  标准编号:WS3─B─3798─98
 批准文号:
 
 【处方】郁金          54g   仙鹤草          54g   五灵脂        45g
 白矾          54g   硝石            54g   干漆(制)    18g
 枳壳(麸炒)  90g   马钱子粉        36g
 【制法】以上八味,干漆、五灵脂、白矾、硝石粉碎成细粉;郁金、枳壳粉碎成最粗粉,照流
 浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用70%乙醇为溶剂,进行渗漉,收集渗漉液;药渣与
 仙鹤草加水煎煮二次,合并煎液,滤过,渗漉液回收乙醇后,与上述滤液合并,减压浓缩成稠膏,
 干燥后加入马钱子粉、上述细粉及辅料适量,混匀,制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,
 即得。
 【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显深灰色至黑灰色;气微香,味苦、涩。
 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:可见无定形黑色块状物,非腺毛单细胞,多碎断,壁
 极厚,木化,基部膨大似石细胞。
 (2)取本品粉末0.5g,加水5ml,搅拌,放置片刻,滤过,取滤液1ml,加入0.2%铝试剂
 [(NH4)3C19H11O3(COO)3]溶液2滴,溶液呈亮红色。
 (3)取[鉴别](2)项下的滤液1ml,加亚硝酸钴钠试液2滴,即生成黄色沉淀。
 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  D)。
 【含量测定】取本品30片,除去包衣,精密称定,研细,取粉末约4g,精密称定,置100ml具
 塞锥形瓶中,精密加入氯仿20ml与浓氨溶液1ml,密塞,称定重量,冷浸48小时,或超声提取40
 分钟,称重,用氯仿补足损失的重量,充分振摇,滤过,精密量取滤液10ml,置分液漏斗中,以硫
 酸溶液(0.5mol/L)提取4次,每次10ml,提取液均以硫酸溶液(0.5mol/L)预先湿润的滤纸滤入
 50ml量瓶中,并以硫酸溶液(0.5mol/L)适量洗涤滤器,洗液并入量瓶中,再加硫酸溶液
 (0.5mol/L)至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加硫酸液(0.5mol/L)至刻度,摇
 匀照分光光度法,在262nm及300nm波长处测定吸收度,照下列公式计算,即得。
 50*(0.321A-0.467B)
 每片含士的宁(mg)=───────────
 N
 式中A为262nm处吸收度;
 B为300nm处吸收度;
 取样量
 N=─────
 平均片重
 本品每片含马钱子以士的宁(C12H22N2O2)计,应为0.25~0.35mg。
 【功能与主治】活血化瘀,止痛散结,清热解毒,扶正祛邪。对肿瘤具有一定的缓解症状、缩
 小瘤体、抑制肿瘤生长、提高人体免疫力、延长患者生命的作用。
 【用法与用量】口服,一次4~8片,一日3次。
 【注意】可与手术治疗、放疗、化疗同时进行。
 【规格】每素片重0.23g
 【贮藏】密封。
 注:0.2%铝试剂溶液的配制  取铝试剂(玫红三羧酸铵)0.2g,加水使溶解成100ml,即得。
 ────────────────────────────────────────────
 陕西省药品检验所    起草
 
 
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