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平消胶囊


拼音名:Pingxiao Jiaonang
英文名:
书页号:Z20-73 标准编号:WS3—B—3799—98
批准文号:
【处方】郁金 54g 仙鹤草 54g 五灵脂 45g
白矾 54g 硝石 54g 干漆(制) 18g
枳壳(麸炒)90g 马钱子粉 36g
【制法】以上八味,干漆、五灵脂、白矾、硝石粉碎成细粉;郁金、枳壳粉碎成最粗粉,照流
浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),用70%乙醇为溶剂.进行渗漉,收集渗漉液;药渣与
仙鹤草加水煎煮二次,合并煎液,滤过,渗漉液回收乙醇后,与上述滤液合并,减压浓缩成稠膏,
干燥后,加入马钱子粉、上述细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,装胶囊,制成1000粒,即
得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为深灰色至黑灰色的颗粒;气微香,味苦、涩。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:可见无定形黑色块状物。非腺毛单细胞,多碎断,壁
极厚,木化,基部膨大似石细胞。
(2)取本品内容物0.5g,研细,加水5ml,搅拌使溶解,放置片刻,滤过,取滤液1ml,加入
0.2%铝试剂[(NH4)3C19H11O3(COO)3]<[2]>溶液2滴,溶液呈亮红色。
(3)取[鉴别](2)项下的滤液1ml,加亚硝酸钴钠试液2滴,即生成黄色沉淀。
(4)取本品粉末4g,加氯仿-乙醇(10:1)混合液10ml与浓氨试液0.5ml,密塞,振摇5分钟,
放置2小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取士的宁、马钱子碱对照品,加氯仿制成每1ml各含
2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分
别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,取
出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑
点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】取本品30粒,倾出内容物,精密称定,研细,取粉末3g,精密称定,置100ml具
塞锥形瓶中,精密加入氯仿20ml与浓氨溶液1ml,密塞,称定重量,冷浸48小时,或超声提取40
分钟;称重,用氯仿补足损失的重量,充分振摇,滤过,精密量取滤液10ml,置分液漏斗中,以硫酸
溶液(0.5mol/L)提取4次,每次10ml,提取液均以硫酸溶液(0.5mol/L)预先湿润的滤纸滤入
50ml量瓶中,并以硫酸溶液(0.5mol/L)适量洗涤滤器,洗液并入量瓶中,再加硫酸溶液
(0.5mol/L)至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加硫酸溶液(0.5mol/L)至刻度,摇
匀,照分光光度法,在262nm及300nm波长处测定吸收度,照下列公式计算,即得。
50×(0.321A-0.467B)
每粒含士的宁(mg)=───────────

式中A为262nm处吸收度;
B为300nm处吸收度;
       取样量(g)
N=────────
平均粒重(g)
本品每粒含马钱子以士的宁(C12H22N2O2)计,应为0.25~0.35mg。
【功能与主治】活血化瘀,止痛散结,清热解毒,扶正祛邪。对肿瘤具有一定的缓解症状、缩
小瘤体、抑制肿瘤生长、提高人体免疫力、延长患者生命的作用。
【用法与用量】口服,一次4~8粒,一日3次。
【注意】可与手术治疗、放疗、化疗同时进行。
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
──────────────────────────────────────────────
陕西省药品检验所 起草


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