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片仔癀胶囊
拼音名:Pianzaihuang Jiaonang
英文名:
书页号:Z13-38 标准编号:WS3-B-2485-97
【处方】 片仔癀 300g
【制法】 取片仔癀300g,粉碎成细粉,加适量羧甲基纤维素钠制粒,60℃减压干
燥,装胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的颗粒及细粉;气香,味苦、微甘。
【鉴别】 (1)取本品内容物0.2g,加甲醇5ml,置50℃水浴中温浸30分钟,滤过,
取滤液蒸干,加醋酐1ml和硫酸1~2滴,溶液由黄色渐变为红色、紫色、紫褐色。
(2)取本品内容物0.1g,加60%醋酸溶液5ml,充分搅拌,加水3~5ml,滤过,滤液
加新制的糠醛溶液(1→100)0.5ml及硫酸溶液(取硫酸50ml,加水65ml,混合)7ml,在70
℃水浴中加热约10分钟,溶液显蓝紫色。
(3)取本品内容物0.2g,加甲醇2ml,浸泡24小时,滤过,取上清液作为供试品溶液。
另取三七对照药材约0.17g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸
取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1
)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸溶液,于105℃加热约10分钟。供试品色
谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 干燥失重 取本品内容物,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过13.0%
(附录ⅨG)。
总灰分 不得过8.0%(附录ⅨK)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
【功能与主治】 清热解毒,消炎止痛,活血化瘀。用于急、慢性病毒性肝炎,痈
疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症。
【用法与用量】 口服,一次2粒,一至五岁儿童一次1粒;一日3次,或遵医嘱。
【规格】 每粒装0.3g
【注意】 孕妇忌服。
【贮藏】 密封。
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福建省药品检验所 起草
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