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盆炎清栓
拼音名：Penyanqing Shuan
英文名：
书页号：Z20-233 标准编号：WS3—B—3926—98
批准文号：
【处方】毛冬青提取物（以总黄酮计） 100g 吲哚美辛 25g
【制法】毛冬青提取物系取冬青科植物毛冬青（Ilex pubescens Hook.et Arn.）的根，洗净，
加水煎煮二次，第一次4小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相当于原药材重量的
40％，冷却后加入乙醇至含醇量为60％，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，于80℃
以下干燥，磨成细粉，过筛，测定总黄酮的含量，即得;另取半合成脂肪酸甘油酯1190g作基质，加
热使熔化，滤过，于40～50℃保温，依次加入吲哚美辛和毛冬青提取物，混匀，再加入适量的聚山
梨酯80和对羟基苯甲酸乙酯的乙醇溶液，混匀，制成栓剂1000粒，即得。
【性状】本品为子弹形棕黑色的栓剂。
【鉴别】（1）取本品1粒，切碎，置小烧杯中，加氯仿10ml，微温至溶化，搅拌片刻，静置,滤
过，滤渣备用，取滤液置分液漏斗中，加水6ml与氢氧化钠溶液（1→5）2滴，振摇，放置，弃去氯
仿，水溶液照蚓哚美辛项下的[鉴别]（1）（中国药典1995年版二部291页）试验，应显相同的反应。
（2）取[鉴别]（1）项下的备用滤渣，挥去氯仿，连同滤纸置50ml具塞锥形瓶中，加入30％乙醇
10ml,于60℃水浴中振摇使充分溶解，滤过。取滤液1滴，点于滤纸上，置紫外光灯下观察,显黄绿色
荧光，喷以1％三氯化铝的乙醇溶液，干燥后置紫外光灯下观察，荧光加强，取滤液1滴，加水1ml与
20％磷钼酸的乙醇溶液1滴，即显绿色。取滤液1滴，加水1ml与三氯化铁试液1滴，即显绿色。
【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ w）。
【含量测定】总黄酮
供试品溶液的制备 取本品10粒，精密称定，切成碎块，混匀，精密称取约1粒的重量，置25ml
小烧杯中，加入氯仿10ml，搅拌使溶解，用氯仿润湿过的滤纸滤过，滤渣用约25ml氯仿分次洗涤,合
并滤液和洗液，置50ml量瓶中，氯仿液备用,将滤渣挥去氯仿,连同滤纸置50ml锥形瓶中,用40ml 30％
乙醇分次于60℃水浴中振摇提取（如原小烧杯沾有残渣，可用少量热30％乙醇洗涤）,提取液置50ml
量瓶中，放冷,加30％乙醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml,置50ml容量瓶中，
加30％乙醇至刻度，摇匀，即得。
对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg，置100ml量瓶中，加
适量30％乙醇，置80℃水浴中加热使溶解，放冷，加30％乙醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水
芦丁0.2mg）。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，各精密加入亚硝
酸钠溶液（1→20）0.75ml，摇匀，放置6分钟，再各精密加入硝酸铝溶液（1→10）0.75ml，摇匀，
放置6分钟，加1mol／L氢氧化钠溶液10ml，加30％乙醇至刻度，摇匀，放置10分钟。另取供试品溶
液与对照品溶液各5ml，分别用30％乙醇稀释至10ml，作为空白。照比色法（附录V B），在510nm
波长处测定吸收度，计算，即得。
本品每粒含毛冬青提取物以总黄酮计，应为标示量的85.0％～115.0％。
吲哚美辛 取本品10粒，精密称定，微温使熔化，混匀，精密称取适量（约1.4g），置25ml烧
杯中，加入氯仿10ml，搅拌使溶解，用氯仿润湿过的滤纸滤过，滤渣用氯仿约25ml分数次洗涤（边滤
边洗），合并滤液和洗液，置50ml量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀，精密量取10ml置200ml量瓶中，于
50℃减压挥去氯仿，加甲醇100ml．置60℃水浴中，振摇使溶解，加磷酸盐缓冲液（pH7.2）80ml，摇
匀，置冰浴中冷却1～1.5小时后，移至室温处，再加磷酸盐缓冲液（pH7.2）至刻度，摇匀，滤过,弃
去初滤液，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅴ A），在320nm的波长处测定吸收度，按C19H16CINO4的
吸收系数（Ｅ1％1cm）为193计算，即得。
本品每粒含吲哚美辛（C19H16CINO4）应为标示量的90.0％～110.0％。
【功能与主治】清热解毒，活血通经，消肿止痛。用于毒瘀蕴解胞宫，少腹胀痛，月经不调,痛经，
白带过多；盆腔炎、附件炎见上述证候者。
【注意】肾功能不全患者及孕妇禁用。
【用法与用量】肛门用药。一次1粒，一日1次，根据炎症的轻重，盆腔炎一疗程用药12～15粒，附
件炎一疗程用药7～10粒，或遵医嘱。
【规格】每粒含毛冬青提取物（以总黄酮计）100mg，吲哚美辛25mg。
【贮藏】密闭，置阴凉处。
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广东省药品检验所 起草
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