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中国药品标准

 
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男康片


拼音名:Nankang Pian
英文名:
书页号:Z18-137          标准编号:WS3-B-3414-98
  【处方】 白花蛇舌草     赤芍      熟地黄      肉苁蓉
       甘草(蜜炙)    薄公英     鹿衔草      败酱草
       黄柏        红花      鱼腥草      淫羊藿
       覆盆子       白术      黄芪       菟丝子
       紫花地丁      野菊花     当归
  【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显灰褐色;味微酸。
  【鉴别】 (1) 取本品10片,除去糖衣,研细,加氯仿20ml,研磨提取,滤过,滤
液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加无水乙
醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取
上述供试品溶液15μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚
(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸溶液,于105℃烘至斑点显色清晰,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色
的荧光斑点。
  (2) 取本品5片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,温浸30分钟,滤过,滤液蒸干,残
渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱和盐酸巴马汀对照品,加乙醇分
别制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸
取上述供试品溶液10μl,对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙
酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检
视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
  【醚溶性挥发性浸出物测定】 取本品20片,除去糖衣,研细,取粉末约2g,精密
称定,置硫酸干燥器中干燥12小时,置索氏提取器中,用乙醚提尽醚溶性物质(约3小时
),分取醚液,置干燥至恒重的蒸发皿中,放置,使醚自然挥干,遗留的残渣移至硫酸
干燥器中,干燥18小时,精密称定后,缓缓加热至105℃,并干燥至恒重,计算,即得。
本品含醚溶性挥发性浸出物应不低于0.25%。
  【功能与主治】 补肾益精,活血化瘀,利湿解毒。用于治疗肾精亏损,瘀血阻滞,
湿热蕴结引起的慢性前列腺炎。
  【用法与用量】 口服,一次4~5片,一日3次,或遵医嘱。
  【规格】 每素片重0.32g(相当于原生药12g)
  【贮藏】 密封。
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                     山西省药品检验所  起草


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