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中国药品标准

 
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灭滴栓


拼音名:Miedi Shuan
英文名:
书页号:Z12-37         标准编号:WS3-B-2303-97
  本品为桃叶干浸膏制成的栓剂。
  【制法】 取半合成脂肪酸酯370g置水浴上加热使熔化后,加入桃叶干浸膏300g,
搅匀,倾入模具内,制成1000粒,即得。
  【性状】 本品为褐色圆锥形栓剂,气清香。
  【鉴别】 (1)取本品1粒,加热水10ml使溶化,冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣加
氢氧化钠液(0.1mol/L)10ml使溶解,滤过,取滤液1ml,加水4ml,再加三氯化铁试液2滴,
即发生褐色沉淀。
  (2)取本品2粒,加热水15ml使溶化,冷后,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇
5ml溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桃叶干浸膏对照品0.6g,加甲醇5ml使溶解,
滤过,滤液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各15
μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:1.5:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%磷钼酸无水乙醇溶液,于105℃烘约20分钟。供试品色谱中,在与
对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。
  【功能与主治】 杀虫,消炎。用于阴道滴虫,滴虫性阴道炎,滴虫性尿道炎等。
  【用法与用量】 阴道给药,一次1粒,一日1次。
  【规格】 每粒相当于原生药1.5g
  【贮藏】 密闭,置阴凉处保存。
  注:桃叶干浸膏
  [制法] 取桃叶洗净,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密
度为1.08~1.10(60℃),加入95%乙醇,使含醇量至60%,静置24小时,滤过,滤液回
收乙醇,浓缩,干燥,即得。
  [检查] 取桃叶干浸膏0.3克置具塞试管中,加入5%硫酸溶液3ml,充分混合,于试
管口放一浸过苦味酸盐溶液的滤纸条,塞紧,将试管在沸水溶中加热10分钟,滤纸条不
应变成红色。
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                     陕西省药品检验所 起草


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