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中国药品标准

 
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蛮龙液


拼音名:Manlong Ye
英文名:
书页号:Z13-203          标准编号:WS3-B-2625-97
  【处方】 雄蚕蛾 25g 刺五加 25g 菟丝子(酒制) 17.5g
淫羊藿 20g 熟地黄(盐制) 10g 补骨脂(盐制) 10g
  【制法】 以上六味,取雄蚕蛾加白酒适量,浸泡30天,浸液减压回收乙醇,制成
流浸膏;其余刺五加等五味,加70%乙醇提取二次,第一次4小时,第二次2小时,合并
提取液,滤过,滤液回收乙醇至适量,加乙醇使含醇量为70%,静置24小时,滤过,沉
淀用适量60%乙醇洗涤,洗液与滤液合并,回收乙醇至无醇味,加蔗糖适量,使溶解,
与雄蚕蛾流浸膏混合,加白酒及适量水调整总量至1000ml,混匀,即得。
  【性状】 本品为棕色的液体;气微香,味微甜。
  【鉴别】 (1)取本品25ml,置水浴上蒸至约10ml,放冷,用石油醚(60~90℃)提取
二次,每次20ml,合并石油醚液,蒸干,残渣加石油醚0.5ml使溶解,作为供试品溶液。
另取雄蚕蛾对照药材1g,研细,加石油醚(60~90℃)20ml研磨5分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加石油醚5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取
供试品溶液30μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶
G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(20:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
1%硫酸铈的20%硫酸溶液,于105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材
色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2)取本品25ml,水浴上蒸去乙醇,放冷,加氯仿提取二次,每次15ml,弃去氯仿液,
加水饱和的正丁醇提取二次,每次20ml,合并正丁醇液,用0.5%氢氧化钠溶液洗涤二次,
每次20ml,再用水洗至中性,取正丁醇液置水浴上蒸至约0.5ml,作为供试品溶液,另取
淫羊藿甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(
附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl,对照品溶液10μl,分别点于同一以羧甲基
纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)的上层溶
液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照
品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以三氯化铝试液,再置紫外光灯(365
nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3)取本品20ml,加乙醚20ml,振摇15分钟,静置,分取乙醚液,置水浴上蒸干,残
渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品,加醋酸
乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试
验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层
板上,以苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检
视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。
  【检查】 乙醇量 应为12~20%(附录Ⅸ M)。
  总固体 精密量取本品25ml,置干燥至恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干,在105℃干
燥至恒重,遗留残渣不得少于4.0%。
  其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ M)。
  【功能与主治】 补肾壮阳,填精益髓。用于肾虚精亏,阳萎早泄,梦遗滑精,腰
膝酸痛,小便频数。
  【用法与用量】 口服,一次30~40ml,一日2次。
  【贮藏】 密封,置阴凉处。
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                        云南省药品检验所 起草


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