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羚羊角注射液
拼音名：Lingyangjiao Zhusheye
英文名：
书页号：Z18-319 标准编号：WS3-B-3494-98
本品为羚羊角水解液制成的灭菌水溶液。
【性状】 本品为微黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品2ml，加茚三酮试液3～4滴，加热，溶液呈蓝紫色。
(2) 取本品1ml，加硝酸3ml，溶液呈淡黄色，冷后加浓氨试液调至碱性，溶液呈桔
黄色。
【检查】 pH值 应为3.5～5.5（附录Ⅶ Ｇ）。
蛋白质 取本品1ml，加新配制的30％磺基水杨酸试液1ml，混合，放置5分钟,不得
出现浑浊或沉淀。加热后应仍无反应。
异常毒性 取本品，依法检查（二部附录Ⅸ Ｃ），按静脉注射法给药，应符合规
定。
热原 取本品，依法检查（附录ⅩⅢＡ），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合
规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｕ）。
【含量测定】 总氮 精密量取本品5ml，按氮测定法（附录Ⅸ Ｌ第二法）测定,
本品每1ml含总氮量应不低于0.5mg。
氨基氮 精密量取本品10ml，以0.1mol/L氢氧化钠溶液调节溶液pH值至7,加预先校
正到pH9的甲醛溶液2ml,再用0.01mol/L氢氧化钠液滴定至溶液pH值为9，即得。每1ml的
0.01mol/L氢氧化钠液相当于0.14mg的氨基氮。
本品每1ml含氨基氮应不低于0.1mg。
【功能与主治】 平肝熄风，清热镇惊，解毒。用于高热神昏，惊痫抽搐，以及流
行性感冒，上呼吸道感染，扁桃体炎，麻疹，小儿肺炎及原因不明的高热等。
【用法与用量】 肌内注射，一次2～4ml，一日2次，小儿酌减。
【规格】 每支2ml
【贮藏】 密封，避光，置阴凉处。
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内蒙古自治区药品检验所 起草
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