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中国药品标准

 
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羚黄宝儿丸


拼音名:Linghuang Bao'er Wan
英文名:
书页号:z14-160                标准编号:WS3-B-2787-97
【处方】 麝香 0.05g 黄连 1g 羚羊角 0.5g
甘草 1.05g 冰片 0.07g 人参 1.88g
人工牛黄 0.1g 猪胆膏 0.2g 丁香 0.15g
【制法】 以上九味,除麝香、冰片、人工牛黄外,其余黄连等六味分别干燥,磨
成细粉,将麝香、冰片、人工牛黄研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,用水泛丸,
制成1000丸,用铝{泊}包衣,即得。
【性状】 本品为银白色的包衣微丸;味苦、凉。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形
成晶纤维。
(2)取本品50丸,研细,加乙醚20ml,超声处理10分钟,醚液弃去,残渣加70%
乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液置水浴上蒸至近干,加水15ml,用水饱和
的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤4次,每次5ml,弃去洗
液,取正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄连
对照药材0.1g,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲
醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两
种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)
为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在
与对照药材色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点。
(3)取人参对照药材0.1g,加甲醇4ml,温浸2小时,取上清液,作为对照药材溶
液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液和上述
对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-
水(15:22:40:10)置冰箱中过夜的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%
硫酸无水乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相
应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品50丸,研细,加丙酮10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品
溶液。另分别取麝香对照药材5mg、丁香对照药材1g,分别加丙酮10ml,超声处理15
分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取冰片对照品,用丙酮制成每1ml含1mg的
溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验,柱长为2m,以聚乙二
醇2万(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%,柱温为120℃程序升温至180℃,在
120℃时保留5分钟后,每分钟升温4℃,到180℃后保留8分钟,分别取对照品溶液、
对照药材溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品、对照
药材保留时间相同的色谱峰。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 清热熄风,除痰定惊,开窍醒神。用于小儿发热,惊哭夜啼,痰
热咳嗽,泄泻,脾胃虚弱及消化不良等症。
【用法与用量】 口服,一至二岁小儿一次10丸,二至五岁一次20丸,周岁以内小
儿在医生指导下服用,一日2~3次,饭前半小时用温水送服,婴儿将药丸研碎,用
开水调服。
【规格】 每瓶装60丸
【贮藏】 密封,置阴凉处。
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                        广州市药品检验所 起草


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