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中国药品标准

 
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雷龙片


拼音名:Leilong Pian
英文名:
书页号:B1-190       标准编号:WS3-Bb-0091-95
  【处方】 狗肾     淫羊藿     黑豆     人参茎叶总皂甙
       刺五加    麦冬      大枣     甘草
       附子(制)   肉桂      干姜
  【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;味微苦、甘。
  【鉴别】 (1)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇10ml,振摇,滤过,取少量滤
液,加1%醋酸铅试液,生成黄色沉淀。
  (2)取本品30片,除去糖衣,加乙醇50ml,回流提取15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣
加水20ml使溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,加乙醚20ml,振摇,弃去醚层,加正丁醇
20ml萃取,分取正丁醇液,用水洗涤3次,每次10ml,弃去水层,将正丁醇液蒸干,残渣
加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg1、Re对照品,加甲醇制成每1ml各
含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液
各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为
展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸溶液,在105℃烘约15分钟。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取本品30片,除去糖衣,研细,置碘瓶中加乙醚50ml,振摇5分钟,加氨试液10
ml,振摇10分钟,放置1小时,分取乙醚液,蒸干,加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品
溶液。另取刺五加对照药材2g,加乙醇20ml,冷浸24小时,上清液作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液与对照药材溶液各5μl,分别点于同一
硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在
与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
  【功能与主治】 补肾壮阳,温经益气,强筋健骨。用于因体力大量消耗导致的“
肾阳虚”证(证见:腰膝酸软,疲乏无力,四末肢冷,心悸气短等);慢性病患的“肾阳
虚”证(如:慢性气管炎、慢性肾炎、胃炎、慢性腰腿疼等患者);“肾阳虚”型的白血
球、血色素、血小板减少(如:癌症患者放疗、化疗辅助用药)。
  【用法与用量】 口服,一次4~5片,一日2~3次。15~30天为一个疗程。
  【注意】 阴虚阳亢者及外感热症者禁用。外感表证者停服,愈后可继续服用。
  【贮藏】 密封。
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辽宁省药品检验所 起草


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